Pazopanib Zentiva 400 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

pazopanibhydroklorid

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

L01EX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pazopanibhydroklorid

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

pazopanibhydroklorid 433,4 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 (2 x (30 x 1)) tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 60 (2 x 30) tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2024-01-15

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PAZOPANIB ZENTIVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PAZOPANIB ZENTIVA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
pazopanib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pazopanib Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pazopanib Zentiva
3.
Hur du tar Pazopanib Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pazopanib Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAZOPANIB ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pazopanib Zentiva är en typ av läkemedel som kallas för
_proteinkinashämmare_. Det fungerar genom
att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten
och spridningen av cancerceller.
Pazopanib Zentiva ges till vuxna för att behandla:
•
njurcancer som är framskriden eller som har spridits till andra organ
•
vissa former av mjukdelssarkom, som är en typ av cancer som drabbar
stödjevävnaderna i
kroppen. Denna typ kan uppträda i muskler, blodkärl, fettvävnad
eller i andra vävnader som
stödjer, omger och skyddar organen.
Pazopanib som finns i Pazopanib Zentiva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PAZOPANIB ZENTIVA
TA INTE PAZOPANIB ZENTIVA
•
OM DU ÄR ALLERGISK mot pazopanib eller n

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pazopanib Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter
Pazopanib Zentiva 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Pazopanib Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter:_
En tablett innehåller pazopanib hydroklorid motsvarande 200 mg
pazopanib.
_Pazopanib Zentiva 400 mg filmdragerade tabletter:_
En tablett innehåller pazopanib hydroklorid motsvarande 400 mg
pazopanib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_Pazopanib Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter:_
Kapselformad, rosa, filmdragerad tablett märkt med ”200” på ena
sidan, med måtten cirka 14 mm x 6
mm.
_Pazopanib Zentiva 400 mg filmdragerade tabletter:_
Kapselformad, vit, filmdragerad tablett märkt med ”400” på ena
sidan, med måtten cirka 18 mm x 7
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Njurcellscancer (RCC)
Pazopanib Zentiva är avsett som första linjens behandling av
avancerad njurcellscancer (RCC) för
vuxna och till patienter som tidigare erhållit cytokinbehandling för
avancerad sjukdom.
Mjukdelssarkom (STS)
Pazopanib Zentiva är avsett för behandling av vuxna patienter med
specifika undergrupper av
avancerat mjukdelssarkom (STS) som tidigare erhållit kemoterapi för
metastaserande sjukdom eller
för vilka sjukdomen har progredierat inom 12 månader efter (neo)
adjuvant behandling.
Effekt och säkerhet har endast fastställts för vissa histologiska
undertyper av mjukdelssarkom (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Pazopanib Zentiva ska endast inledas av läkare med
erfarenhet av administrering
av läkemedel mot cancer.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen av pazopanib för behandling av RCC eller STS
är 800 mg en gång
dagligen.
_Dosjustering_
Dosjustering (minskning eller ökning) ska göras stegvis med 200 mg
åt gången baserat på patientens
tolerabilitet för att hantera biverkningar. Pazopanibdosen får inte
överskrida 800 mg.
_Pedia