Pazopanib Auxilia

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pazopanibas

Prieinama:

Auxilia Pharma OÜ

ATC kodas:

L01EX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pazopanibas

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

pazopanib

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-05-24

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PAZOPANIB AUXILIA 200 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
pazopanibas
(
_pazopanibum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pazopanib Auxilia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Auxilia
3.
Kaip vartoti Pazopanib Auxilia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pazopanib Auxilia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAZOPANIB AUXILIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pazopanib Auxilia priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų
_proteinkinazės inhibitoriais_, grupei. Jis neleidžia
veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir
plitimui.
Pazopanib Auxilia vartojamas suaugusiems pacientams, gydant
-
inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus
organus;
-
kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys,
kuris pažeidžia atraminius organizmo
audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį
audinį ar kitus audinius, kurie
prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAZOPANIB AUXILIA
PAZOPANIB AUXILIA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, kreipkitės į gydytoją.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Auxilia:
-
jeigu sergate širdies liga;
-
jeigu sergate kepenų liga;
-
j

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pazopanib Auxilia 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo
(_Pazopanibum) _(hidrochlorido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Kapsulės formos rožinė plėvele dengta tabletė (14,5 mm ilgio ir
5,6 mm pločio), vienoje
pusėje yra įspaudas „173", o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Inkstų
ląstelių
karcinoma
(ILK)
Pazopanib Auxilia skirtas suaugusiųjų pirmaeiliam išplitusios
inkstų ląstelių karcinomos (ILK)
gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota išplitusi liga ir anksčiau
taikytas gydymas citokinais,
gydymui.
Minkštųjų
audinių
sarkoma
(MAS)
Pazopanib Auxilia skirtas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota
tam tikrų porūšių išplitusi
minkštųjų
audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija
dėl
metastazavusios ligos arba
kuriems
liga
progresavo
per
12 mėnesių
po
neoadjuvantinės
ar
adjuvantinės terapijos, gydymui.
Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas gydant tam tikrų
histologinių naviko porūšių MAS (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Pazopanib Auxilia gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo
vaistiniais preparatais nuo vėžio
patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama pazopanibo dozė ILK arba MAS gydymui yra 800 mg vieną
kartą per parą.
_Dozės keitimas_
Dozę reikia keisti (mažinti ar didinti) palaipsniui mažinant arba
didinant po 200 mg, atsižvelgiant į
individualų toleravimą, kad būtų išvengta nepageidaujamų
reakcijų. Negalima viršyti 800 mg
pazopanibo dozės.
3
_Vaikų populiacija_
Pazopanibo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra
abejonių dėl saugumo
augantiems ir bręstantiems organams (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki