paxeladine

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Okseladino-vandenilio citratas

Prieinama:

IPSEN Consumer HealthCare

ATC kodas:

R05DB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Okseladino-hydrogen citrate

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

sirupas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Oxeladin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PAXELADINE 0,2 % SIRUPAS
okseladino-vandenilio citratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), pasakykite gydytojui
arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra paxeladine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant paxeladine
3.
Kaip vartoti paxeladine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti paxeladine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAXELADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas skirtas malšinti sausą ir dirginantį kosulį suaugusiems
žmonėms ir vyresniems kaip 30
mėnesių vaikams (sveriantiems daugiau nei 15 kg).
Vaisto sudėtyje yra kosulį slopinančio okseladino.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAXELADINE
PAXELADINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija okseladino-vandenilio citratui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje) ;
-
jaunesniems kaip 30 mėnesių ir sveriantiems mažiau nei 15 kg
vaikams;
-
jeigu atsikosite. Šiuo atveju kosulys yra kaip apsauginė reakcija,
kad pasišalintų bronchų
sekretas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
paxeladine.jeigu Jums sutrikęs
atsikosėjimas, Jūs skrepliuojate arba turite temperatūros.
Pasikonsultuokite su gydytoju;
-
esant lėtinei (užsitęsusiai) bronchų ar plaučių ligai, kai
atsikosima skrepliais. Būtina pasitarti su
gydytoju;
-
jeigu sergate diabetu ar vartojate nedaug cukraus, turite atsižvelgti
į šio vais

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
paxeladine 0,2% sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 2 mg okseladino-vandenilio citrato.
Vienoje 2,5 ml dozėje yra 5 mg okseladino-vandenilio citrato.
Vienoje 5 ml dozėje yra 10 mg okseladino-vandenilio citrato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sacharozė – 2,125
g/2,5 ml arba 4,25 g/5 ml, etanolis -
12 mg/2,5 ml arba 24 mg/5 ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus gelsvos spalvos, šokolado ir vyšnių kvapo sirupas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Varginančio, neproduktyvaus kosulio slopinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems ir vyresniems nei 30 mėnesių ir sveriantiems daugiau nei
15 kg vaikams
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas,
kai atsiranda kosulys.
Suaugusiesiems
Viena 5 ml dozė, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas,
neviršijant 5 maksimalių dienos dozių.
_Vaikų populiacija_
Vaikams, sveriantiems 15 – 20 kg (t.y., nuo 30 mėnesių iki 6 metų
amžiaus):
Viena 2,5 ml dozė, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas,
neviršijant 3-4 maksimalių dienos dozių,
pagal svorį.
Vaikams, sveriantiems 20 – 30 kg (t.y., nuo 6 metų iki 10 metų
amžiaus):
Viena 5 ml dozė, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas,
neviršijant 2-3 maksimalių dienos dozių,
pagal svorį.
Vaikams, sveriantiems 30 – 50 kg (t.y., nuo 10 metų iki 15 metų
amžiaus):
Viena 5 ml dozė, priklausomai nuo poreikio kas 4 valandas,
neviršijant 3-5 maksimalių dienos dozių,
pagal svorį.
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg (t.y. jaunesniems kaip 30
mėnesių)
paxeladine negalima vartoti vaikams sveriantiems mažiau kaip 15 kg
(jaunesniems kaip 30 mėnesių), ,
kadangi yra abejonių dėl saugumo. Taip pat. žr. 4.3 sk.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei me