Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dienogest ed estrogeno
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
G03FA15
Dienogest and estrogen
"1 MG/2MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO; "1 MG/2MG COMPRESSE" 28 X 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PV
M
Dienogest ed estrogeno
045411016 - 1 MG/2MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045411028 - 1 MG/2MG COMPRESSE 28 X 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045411030 - 1 MG/2MG COMPRESSE 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAUDIEN 1 MG/2 MG COMPRESSE estradiolo valerato / dienogest Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Paudien e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paudien 3. Come prendere Paudien 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paudien 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PAUDIEN E A COSA SERVE Paudien è indicato come Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene due tipi di ormoni femminili: un estrogeno e un progestinico. Paudien è usato in donne in postmenopausa con almeno 1 anno dalle loro ultime mestruazioni. Paudien è usato per: ATTENUARE I SINTOMI CHE SI VERIFICANO DOPO LA MENOPAUSA Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotta dal corpo di una donna diminuisce. Ciò può causare sintomi quali calore al viso, collo e petto ("vampate di calore"). Paudien allevia questi sintomi dopo la menopausa. Paudien le verrà prescritto se i sintomi ostacolano seriamente la sua vita quotidiana. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PAUDIEN STORIA MEDICA E CONTROLLI REGOLARI L'uso della TOS comporta rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide se iniziare ad assumerla o proseguirla. L'esperienza nel trattamento delle donne con menopausa prematura (a causa di insufficienza ovarica o chirurgia) è limitata. Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023 _Esula dalla competenza dell Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paudien 1 mg/2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di estradiolo valerato (che corrisponde a 0,76 mg di estradiolo) e 2 mg di dienogest. Eccipiente con effetti noti: 65,36 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Rossa, Compressa rotonda, 6 mm di diametro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa ad almeno 1 anno dalle ultime mestruazioni. L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Come iniziare l’assunzione di Paudien_ Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. Le donne che passano da un regime TOS sequenziale continuo devono iniziare il giorno dopo il completamento del regime precedente. Le donne che cambiano da un regime di terapia ormonale sostitutiva ciclica devono iniziare il giorno dopo il periodo di non somministrazione. Il prodotto è una TOS combinata continua. Deve essere assunta una compressa tutti i giorni. L'estrogeno ed il progestinico sono somministrati ogni giorno senza interruzione. Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi post-menopausa, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo (vedere anche paragrafo 4.4). Metodo di somministrazione Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Se si dimentica di prendere una compressa, questa deve essere presa il più presto possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 24 ore, non è più necessario assumere un’altra compressa. Se si dimenticano varie compresse, potrebbe Perskaitykite visą dokumentą