Paspertin 50mg/10ml Ampullen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Metoclopramidhydrochlorid

Prieinama:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metoclopramide hydrochloride

Vaisto forma:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Metoclopramidhydrochlorid (07632) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1985-10-03

Pakuotės lapelis

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASPERTIN® 50MG/10ML AMPULLEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Paspertin® 50mg/10ml Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paspertin® 50mg/10ml Ampullen beachten?
3. Wie sind Paspertin® 50mg/10ml Ampullen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Paspertin® 50mg/10ml Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND PASPERTIN® 50MG/10ML AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Paspertin® 50mg/10ml Ampullen enthalten einen Arzneistoff, der die Bewegungsvorgänge
(Motilität) von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Paspertin® 50mg/10ml Ampullen werden angewendet als:
· hochdosierte Metoclopramidtherapie bei Übelkeit und Erbrechen durch Zytostatika.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PASPERTIN® 50MG/10ML
AMPULLEN BEACHTEN?
PASPERTIN® 50MG/10ML AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
· bekannter Überempfindlichkei

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paspertin® 50mg/10ml Ampullen
50 mg Metoclopramidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 52,7mg 
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 50mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 
44,5mg Metoclopramid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampullen mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 
Procainamidderivat mit antiemetischen und Magen-Darm-Motilitätsfördernden Eigenschaften.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hochdosierte Metoclopramidtherapie bei Übelkeit und Erbrechen durch Zytostatika.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
½ Stunde vor der Basistherapie (Zytostatikainfusion) und dann in zweistündigen Abständen je 
2 mg Metoclopramidhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht bis zu einer Gesamtdosis von 
10 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Die Einzeldosis sollte in 50 ml physiologischer 
Kochsalzlösung im Verlauf von 15 Minuten infundiert werden. Die letzte Dosis kann auch später, 
etwa 3 Stunden nach der vorhergegangenen Infusion, appliziert werden.
Ein anderes Dosierungsschema ist die Gabe von 1 (0,5) mg/kg pro Stunde, beginnend 2 
Stunden vor der Zytostatikagabe, danach 0,5 (0,25) mg/kg pro Stunde über 24 Stunden als 
Dauerinfusion.
Das Infusionslösungskonzentrat muss mit physiologischer Kochsalzlösung verdünnt und 
intravenös (i. v.) infundiert werden.
Die Dauer der Anwendung von Paspertin
®
 50mg/10ml Ampullen richtet sich nach der Dauer der 
Zytostatika-Behandlung.
2
Hinweis:
Eine längere Behandlungsdauer mit Paspertin
®
 50mg/10ml