Pasero 20 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Paroxetinhydrochlorid

Prieinama:

Generics (U.K.) Limited (3242376)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paroxetine hydrochloride

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2003-06-23

Pakuotės lapelis

OBFM02C641E801C82B26
Page 1 of 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASERO 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE WEITER.
ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME
HABEN WIE SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT, ODER SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
_DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: _
1
Was ist _Pasero 20 mg_ und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pasero 20 mg_ beachten?
3
Wie ist _Pasero 20 mg_ einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist _Pasero 20 mg_ aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
_1._
_ _
_WAS IST PASERO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_ _
_PASERO 20 MG_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODE EINER
MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN EINGESETZT.
Die folgenden Angsstörungen können mit _Pasero 20 mg _behandelt
werden: Zwangsstörung (wiederholte,
zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), Panikstörung
(Panikattacken, einschließlich durch
Agoraphobie ausgelöste Attacken, d.h. Angst, über offene, leere
Plätze zu gehen), soziale Angststörung
(Angst vor oder Vermeidung von gesellschaftlichen Situationen),
posttraumatische Belastungsstörung (Angst,
ausgelöst durch ein traumatisches Ereignis) und generalisierte
Angststörung (allgemeines Gefühl großer
Angst oder Nervosität).
Paroxetin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRI). Die Substanz Serotonin befindet sich im Gehirn jedes

Prekės savybės

Pasero 20 mg Filmtabletten, Zul.-Nr.: 56388.00.00
OBFM0232534A01C82B26
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pasero 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pasero 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin als
Paroxetinhydrochlorid.
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Pasero 20 mg Filmtabletten: _
Weiße Filmtabletten mit der Prägung “P2” und Bruchrille auf der
einen Seite und “G” auf der anderen.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tabletten für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
_Behandlung von _
- Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
- Generalisierter Angststörung
- Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Pasero 20 mg_ sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem
Frühstück, eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst geschluckt und nicht gekaut
werden. Um die gewünschte Dosis zu erhalten stehen andere
Tablettenstärken zur Verfügung.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression): _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im
Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung
ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche
zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden
Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten
Pasero 20 mg Filmtabletten, Zul.-Nr.: 56388.00.00- 2 -
OBFM0232534A01C82B26
der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden;
danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf.
Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10