Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PLANTAGINIS OVATAE SEMINIS TEGUMENTUM
Pascoe Pharm. Präparate GmbH
A06AC01
PLANTAGINIS OVATAE SEMINIS TEGUMENTUM
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-05-11
Seite - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PASCOMUCIL® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pascomucil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pascomucil beachten? 3. Wie ist Pascomucil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pascomucil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PASCOMUCIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pascomucil ist ein pflanzliches Arzneimittel aus gemahlenen Indischen Flohsamenschalen. ANWENDUNGSGEBIETE: a) Zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. b) Zur Behandlung von Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei schmerzhaftem Stuhlgang nach Eingriffen im Enddarmbereich (Rektal- und Analoperationen), bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren) oder Hämorrhoiden bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. c) Für Patienten, bei denen eine erhöhte tägliche Aufnahme von Ballaststoffen ratsam ist, z.B. als unterstützende Behandlung bei Verstopfung sowie Reizdarmsyndrom und als unterstützende Behandlung Perskaitykite visą dokumentą
Seite - 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pascomucil® Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 g enthalten: Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen (Plantaginis ovatae seminis tegumentum) 2,5 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 2,5 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellbeiges Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel a) Zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. b) Zur Behandlung von Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei schmerzhaftem Stuhlgang nach Rektal- und Analoperationen, bei Analfissuren oder Hämorrhoiden bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. c) Für Patienten, bei denen eine erhöhte tägliche Aufnahme von Ballaststoffen ratsam ist, z.B. als unterstützende Behandlung bei Verstopfung sowie Reizdarmsyndrom und als unterstützende Behandlung bei Hypercholesterinämie (siehe Abschnitt 4.4) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Zur Behandlung chronischer Verstopfung und von Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _ 1 Beutel oder 1 gestrichener Messlöffel Pascomucil, 3-mal täglich. Seite - 2 - _Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren:_ 1 Beutel oder 1 gestrichener Messlöffel Pascomucil 2-mal täglich. _Kinder unter 6 Jahren:_ Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren kann nicht empfohlen werden, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Für Patienten, bei denen eine erhöhte tägliche Aufnahme von Ballaststoffen ratsam ist: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _ 2 Beutel oder 2 gestrichene Messlöffel Pascomucil 3-mal täglich. _Kinder unter 12 Perskaitykite visą dokumentą