Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodium aminosalicylate
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J04AA02
aminosalicylate sodium
Normal
sodyum aminosalicylate
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TAL İ MATI PAS 1 G TABLET A ğı ZDAN AL ı N ı R. _•_ _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 1000 mg para-aminosalisilik asit sodyum tuzu içerir. _•_ _YARD_ ı _MC_ ı _ MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, polivinil pirolidon, kolloidal silikon dioksid, magnesyum stearat. BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklay_ ı _n_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorular_ ı _n_ ı _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _n_ ı _za dan_ ışı _n_ ı _z. _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalar_ ı _na vermeyiniz. _ _•_ _Bu ilac_ ı _n kullan_ ı _m_ ı _ s_ ı _ras_ ı _nda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu _ _ilac_ ı _ kulland_ ığı _n_ ı _z: söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatta yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. Ilaç hakk_ ı _nda size önerilen dozun d_ ışı _nda _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK _ _doz kullanmay_ ı _n_ ı _z. _ BU KULLANMA TALIMATMDA: _1._ _PAS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _2._ _PAS', KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _PAS NAS_ ı _L KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _4._ _OLAS_ ı _ YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _PAS'_ ı _N SAKLANMAS_ ı _ _ BA ş L ı KLAR ı YER ALMAKTAD ı R. 1. PAS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? PAS, tüberküloz (verem) tedavisinde etkili p-aminosalisilik asit sodyum tuzu içerir. PAS, 50,100, 250 ve 500 tabletlik cam ş i ş elerde piyasaya verilmi ş tir. PAS, tüberkülozun k ı sa ve uzun süreli tedavisinde, di ğ er antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullan ı l ı r. 1/6 2. PAS' ı KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PAS' ı A ş A ğı DAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ E ğ er, • Salisilatlara ve ilac ı n içerdi ğ i di ğ er yard ı mc ı maddelere kar şı alerjiniz varsa, • Ciddi böbrek yetmezli ğ iniz varsa. PAS' ı A ş A ğı Perskaitykite visą dokumentą
KISA ÜRÜN BILGISI 1. BE Ş ER' TIBBI ÜRÜNÜN ADI PAS 1 g Tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Paraaminosalisilik asit (PAS) sodyum 1100 mg YARD ı MC ı MADDE(LER): Kroskarmeloz sodyum 25 mg Yard ı mc ı maddeler için 6.1.'e bak ı n ı z. 3. FARMASÖT İ K FORM Tablet Beyaza yak ı n-hem, oblong tablet 4. KLINIK ÖZELLIKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tüberkülozun k ı sa ve uzun süreli tedavisinde, di ğ er antitüberküloz ilaçlanyla birlikte kullan ı l ı r. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA S ı KL ığı VE SÜRESI: Eri ş kinler için GÜNLÜK doz kilogram ba şı na 150-300 mg olup, günde ortalama 10-15 adet 1 g'l ı k PAS tablete TEKABÜL eder . UYGULAMA ş EKLI: PAS Tablet sadece a ğı z yolu ile kullan ı l ı r. Gastrointestinal yan etkiden korunmak için, ilac ı n yemek esnas ı nda al ı nmas ı tavsiye edilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLI ğ I: Kreatinin klerens (C1 c , ) 10-50 ml/dakika olan ki ş ilerde dozun % 50 - % 70'i uygulan ı r. Kreatinin klerens (Cl cr ) < 10 ml/dakika olanlarda dozun % 50'si uygulan ı r. Hemodiyalizden sonra uygulan ı r. 1/7 KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Pozoloji/uygulama s ı kl ığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullan ı l ı r. Ancak daha s ı k klinik ve laboratuar kontrollerinin yap ı lmas ı önerilir. Karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda klerens de ğ i ş mez, ancak bu hastalar, ilac ı karaci ğ er fonksiyonlar ı normal olanlar kadar iyi tolere edemezler. PEDIATRIK POPÜLASYON: Çocuklar için günlük doz kilogram ba şı na 150-300 mg'd ı r. Günlük toplam dozun 2 veya 3 e ş it doza bölünerek yemeklerle birlikte al ı nmas ı önerilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatik popülasyonda kullan ı m ı ile ilgili özel bilgiler bulunmamaktad ı r. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Salisilatlara ya da ilac ı n içerdi ğ i yard ı mc ı maddelere kar şı hassasiyeti olanlarda kullan ı lmamal ı d ı r. Ciddi böbrek yetmezli ğ i olan hasta Perskaitykite visą dokumentą