Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
Sandoz Hungária Kft.
N06AB05
paroxetine
30x buborékcsomagolásban (Al/PVC) 30x tartályban (PE)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Hybrid
2010-02-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PAROXETIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA PAROXETIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA paroxetin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paroxetin Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Paroxetin Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paroxetin Sandoz-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXETIN SANDOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paroxetin Sandoz_ _a szerotonin újrafelvételt szelektíven gátló gyógyszerek (SSRI) csoportjába tartozik, ezek depresszió elleni szerek. A Paroxetin Sandoz-t a következők kezelésére alkalmazzák: Depressziós betegség (major depressziós epizódok); Rögeszmés-kényszeres betegség (kényszeres gondolatok és kényszeres cselekvések), OCD; Pánikbetegség agorafóbiával (pl. félelem a ház elhagyásától, a boltokba való belépéstől, ill. félelem a nyilvános helyektől), vagy a nélkül; Szociális fóbia; Generalizált szorongásos zavar; Poszttraumás stressz betegség. 2. TUDNIVALÓK A PAROXETIN SANDOZ SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PAROXETIN SANDOZ-T: ha allergiás (túlérzékeny) a paroxetinre vagy a Paroxetin Sandoz egyéb összetevőjére (lásd a „Mit Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PAROXETIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA PAROXETIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Paroxetin Sandoz 20 mg filmtabletta_ Filmtablettánként 20 mg paroxetint tartalmaz (22,2 mg vízmentes paroxetin-hidroklorid formájában). _Paroxetin Sandoz 40 mg filmtabletta_ Filmtablettánként 40 mg paroxetint tartalmaz (44,4 mg vízmentes paroxetin-hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Paroxetin Sandoz 20 mg filmtabletta_ Fehér színű, kerek, egyik oldalán PX20 nyomott jelöléssel másik oldalán felező bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta felezhető. _Paroxetin Sandoz 40 mg filmtabletta_ Fehér színű, kerek, egyik oldalán PX 40 nyomott jelöléssel másik oldalán kereszt alakú bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta felezhető illetve negyedelhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Major depressziós epizódok - Obsessiv-compulsiv betegség - Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül - Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia - Generalizált szorongásos zavar - Poszt-traumás stressz betegség 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A paroxetint ajánlott naponta egyszer, reggel, táplálékkal bevenni. A tablettát szétrágás nélkül kell lenyelni. MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK Az ajánlott adag általában napi 20 mg. A betegeknél a javulás általában egy hét után kezdődik, de esetleg csak a kezelés második hetétől nyilvánvaló. Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást felül kell vizsgálni és szükség szerint módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd a továbbiakban, amikor a beteg klinikai állapota indokolja. Ha esetenként a 20 mg-os adag hatása nem kielégítő, a dózis 10 mg-os részletekben fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 50 mg-ig, a beteg válaszreakciójától függően. A depressziós betegek kezelését kellő ideig, legalább hat hónap Perskaitykite visą dokumentą