Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paroxetina
Mylan, Lda.
N06AB05
Paroxetine
20 mg
Comprimido revestido por película
Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg
Via oral
Frasco 250 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
paroxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3785680 CNPEM: 50031490 CHNM: 10012339 Não Comercializado
Autorizado
2001-10-23
APROVADO EM 04-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Paroxetina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película paroxetina Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Paroxetina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Mylan 3. Como tomar Paroxetina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paroxetina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paroxetina Mylan e para que é utilizado Paroxetina Mylan é um tratamento para adultos com depressão (episódio depressivo major) e/ou perturbações da ansiedade. Paroxetina Mylan é utilizada para tratar as seguintes perturbações de ansiedade: perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos obsessivos e repetitivos com comportamento incontrolável), perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo os causados por agorafobia, que é o medo de espaços abertos), perturbação da ansiedade social (medo ou fuga de situações sociais), perturbação do stress pós-traumático (ansiedade causada por um acontecimento traumático) e perturbação da ansiedade generalizada (sensação generalizada de ansiedade ou nervosismo). Paroxetina pertence ao grupo de medicamentos denominado ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina). Todas as pessoas têm no cérebro uma substância denominada serotonina. As pessoas que têm depressão ou ansiedade têm ní Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 04-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paroxetina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina (sob a forma de cloridrato anidro de paroxetina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película com aproximadamente 8 mm de diâmetro, branco, convexo, gravado com “P2” e com ranhura num dos lados e “G” do outro lado. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de: - Episódio Depressivo Major - Perturbação Obsessivo-Compulsiva - Perturbação de Pânico com e sem agorafobia - Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social - Perturbação de Ansiedade Generalizada - Perturbação de Stress Pós-Traumático 4.2 Posologia e modo de administração Posologia De forma a obter as doses recomendadas, estão disponíveis outras dosagens. EPISÓDIO DEPRESSIVO MAJOR APROVADO EM 04-08-2021 INFARMED A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos doentes inicia-se após uma semana, mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da segunda semana de tratamento. Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser revista e ajustada, caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica e, posteriormente, consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns doentes com resposta insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada gradualmente em 10 mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida. Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de tempo suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da sintomatologia. PERTURBAÇÃO OBSESSIVO-COMPULSIVA A dose diária recomendada é Perskaitykite visą dokumentą