PAROXETINA HEXAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
02-05-2010
Prekės savybės
(SPC)
02-05-2010
Veiklioji medžiaga:
PAROXETINA HIDROCLORURO
Prieinama:
Hexal A/S
ATC kodas:
N06AB05
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
Sudėtis:
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,MANITOL (E-421),CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Gydymo sritis:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina
Produkto santrauka:
PAROXETINA HEXAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 20/03/2012 No Comercializado - PAROXETINA HEXAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 20/03/2012 No Comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado 11/09/2001 / Revocado 20/03/2012
Pakuotės lapelis
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es PAROXETINA
HEXAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para
qué se
utiliza
2. Antes de tomar PAROXETINA
HEXAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
3. Cómo tomar PAROXETINA
HEXAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAROXETINA
HEXAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
PAROXETINA HEXAL 20 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
El principio activo es hidrocloruro de paroxetina
hemihidrato, equivalente a 20 mg de paroxetina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Manitol, Celulosa Microcristalina, Copovidona, Almidón Glicolato sódico (Tipo A) Almidón sin gluten,
Sílice coloidal anhidra, Estearato magnésico, Hipromellosa
5 cps, Talco (micronizado), Dióxido de titanio
(E171).
TITULAR:
HEXAL A/S
Kanalholmen 8-18
DK- 2650 Hvidovre
DINAMARCA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LEK PHARMACEUTICAL COMPANY D.D.
Verovskova, 57 (Ljubljana)
- 1526 - Eslovenia
1. QUÉ ES PAROXETINA HEXAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA HEXAL 20 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película en envases
conteniendo 14 y 28 comprimidos.
PAROXETINA HEXAL pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa sobre
el sistema nervioso central.
PAROXETINA
HEXAL 20 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en
el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tr
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Se atenderán exclusivamente
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
PAROXETINA HEXAL 20 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
paroxetina (hidrocloruro, hemidrato).
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
PAROXETINA HEXAL 20 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos, redondos, con dos ranuras
sensibles a la presión y codificados como PX20
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a primera hora, con algo de alimento.
El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes,
con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis has
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