Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paroxetina
Decomed Farmacêutica, Lda.
N06AB05
Paroxetine
20 mg
Comprimido revestido por película
Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
paroxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5212584 CNPEM: 50002490 CHNM: 10012339 Comercializado
Autorizado
2004-09-29
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos revestidos por película Paroxetina (sob a forma de cloridrato anidro) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paroxetina Genedec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Genedec 3. Como tomar Paroxetina Genedec 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paroxetina Genedec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paroxetina Genedec e para que é utilizado Paroxetina Genedec é utilizado no tratamento de adultos com depressão e/ou perturbações de ansiedade. Paroxetina Genedec é utilizado no tratamento das seguintes perturbações de ansiedade: perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetitivos e obsessivos com comportamento incontrolável), perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo aqueles causados por agorafobia, que se refere ao medo de espaços abertos), perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de situações sociais), perturbação de stress pós-traumático (ansiedade causada por um acontecimento traumático) e perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito ansioso ou nervoso). Paroxetina Genedec pertence ao grupo dos medicamentos denominados ISRSs (inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas têm no seu cérebro uma substância denominada serotonina. As pessoas d Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina (sob a forma de cloridrato anidro). Excipientes com efeito conhecido Manitol – 133,64 mg. Sódio – entre 0,168 mg e 0,252 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos, ranhurados numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de: - Episódio Depressivo Major - Perturbação Obsessivo-Compulsiva - Perturbação de Pânico com e sem agorafobia - Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social - Perturbação de Ansiedade Generalizada - Perturbação de Stress Pós-Traumático 4.2 Posologia e modo de administração Posologia EPISÓDIO DEPRESSIVO MAJOR APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos doentes inicia-se após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da segunda semana de tratamento. Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser revista e ajustada, caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e posteriormente, consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns doentes, com resposta insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada gradualmente em 10 mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida. Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de tempo suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da sintomatologia. PERTURBAÇÃO OBSESSIVO-COMPULSIVA A dose diária recomendada é de 40 mg. Os doentes deverão iniciar a terapêutica com uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente e Perskaitykite visą dokumentą