Paroxetina Bluepharma 20 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Paroxetina

Prieinama:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paroxetine

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

2.9.3 - Antidepressores

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

paroxetine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5080593 CNPEM: 50002490 CHNM: 10012339 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2004-05-18

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paroxetina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina (sob a forma de cloridrato anidro).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Bluepharma
3. Como tomar Paroxetina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina Bluepharma e para que é utilizado
Paroxetina Bluepharma é utilizado no tratamento de adultos com
depressão e/ou
perturbações de ansiedade. Paroxetina Bluepharma é utilizado no
tratamento das
seguintes perturbações de ansiedade: perturbação
obsessivo-compulsiva (pensamentos
repetitivos e obsessivos com comportamento incontrolável),
perturbação de pânico
(ataques de pânico, incluindo aqueles causados por agorafobia, que se
refere ao medo
de espaços abertos), perturbação de ansiedade social (medo ou fuga
de situações
sociais), perturbação de stress pós-traumático (ansiedade causada
por um acontecimento
traumático) e perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se
geralmente muito
ansioso ou nervoso).
Paroxetina Bluepharma pertence ao grupo dos medicamentos denominados
ISRSs
(inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas
têm no seu cérebro
uma substância denomin

Prekės savybės

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina
(sob a forma de
cloridrato anidro).
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 0,25 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, esbranquiçados, redondo,
biconvexo, com ranhura
num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
- Episódio Depressivo Major
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva
- Perturbação de Pânico com e sem agorafobia
- Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social
- Perturbação de Ansiedade Generalizada
- Perturbação de Stress Pós-Traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
EPISÓDIO DEPRESSIVO MAJOR
A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos
doentes inicia-se
após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda semana de
tratamento.
Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser
revista e ajustada,
caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e
posteriormente,
consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns
doentes, com resposta
insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada
gradualmente em 10
mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo suficiente,
de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da
sintomatologia.
PERTURBAÇÃO OBSESSIVO-COMPULSIVA
A dose diária recomendada é de 40 mg. Os doentes deverão iniciar a
terapêutica com
uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente em
i