Paroxetin Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paroksetinas

Prieinama:

Actavis Nordic A/S

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paroksetinas

Dozė:

30 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Paroxetine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2006-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PAROXETIN ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Paroksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jei pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paroxetin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paroxetin Actavis
3.
Kaip vartoti Paroxetin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paroxetin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAROXETIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
PAROXETIN ACTAVIS YRA SKIRTAS GYDYTI SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS, KURIEMS
PASIREIŠKIA DEPRESIJA IR/AR
NERIMAS.
Nerimas, kuris gali būti gydomas vartojant Paroxetin Actavis, yra:
-
obsesinis kompulsinis sindromas (pasikartojančios, įkyrios mintys su
nekontroliuojamu elgesiu),
-
panika (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl
agorafobijos – atvirų erdvių baimės),
-
socialinis nerimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas),
-
potrauminio streso sindromas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio
įvykio),
-
generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga
savijauta).
Paroxetin Actavis priklauso SSRI vaistų grupei (selektyvūs
serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). Nėra
visiškai aišku, kaip veikia Paroxetin Actavis ir kiti SSRI, bet jie
gali padėti padidinti serotonino kiekį
smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai
padės Jums jaustis geriau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAROXETIN ACTAVIS
PAROXETIN ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu vartojate vaistų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paroxetin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
20 mg tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
paroksetino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,24 mg lecitino sojos
(E322).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
20 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos arba
balkšvos, 10 mm skersmens, dengtos plėvele.
Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir ženklas „P“, kitoje

vagelė ir ženklas „20“.
Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodo gydymas.
-
Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.
-
Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos,
gydymas.
-
Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.
-
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
-
Potrauminio streso sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos epizodas_
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė
pradeda lengvėti po vienos gydymo
savaitės, tačiau tik antrą savaitę palengvėjimas tampa
pastebimas. Per 3–4 gydymo savaites reikia
peržiūrėti paroksetino, kaip ir kitokių antidepresantų, dozavimą
ir, jei reikia, keisti dozę. Priklausomai nuo
ligonio būklės ją gali prireikti keisti ir vėliau. Jeigu 20 mg
paros dozė yra nepakankamai veiksminga, ją,
atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, galima palaipsniui
didinti po 10 mg iki didžiausios, t. y. 50 mg.
Kad išnyktų depresijos simptomai, pacientą reikia gydyti gana
ilgai, t. y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
_Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OKS)_
Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg
per parą, vėliau paros dozę
galima palaipsniui didinti po 10 mg iki rekomenduoja