Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
paroksetin
Aurobindo Pharma Limited
N06AB05
paroksetin
filmsko obložena tableta
paroksetin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
paroksetin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
_Aurobindo Pharma Limited _ _Page 1_ PAROKSETIN AUROBINDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE PAROKSETIN AUROBINDO 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE paroksetin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN V TEM NAVODILI, SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM ALI FARMACEVTOM. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Paroksetin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroksetin Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Paroksetin Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Paroksetin Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Paroksetin Aurobindo sodi v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRI), ki so antidepresivi. Zdravilo Paroksetin Aurobindo se uporablja za zdravljenje: - depresije (velike depresivne epizode). - obsesivne kompulzivne motnje (kompulzivne misli in kompulzivna dejanja) (OCD) - paničnih motenj z agorafobijo ali brez (npr. strah pred zapuščanjem doma, stopanjem v trgovine, strah pred javnimi mesti). - socialne fobije (močan strah in izogibanje vsakodnevnim družbenim udejstvovanjem). - generalizirane anksiozne motnje (stalno prisoten občutek strahu in dolgotrajne pretirane zaskrbljenosti). - posttravmatske stresne motnje (strah, ki ga je povzročil travmatski dogodek). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PAROKSETIN AUROBINDO NE JEMLJITE ZDRAVILA PAROKSETIN AUROBINDO - če ste alergični (preobčutljivi) na paroksetin ali katerokoli sestavino zdravila Paroksetin Aurobindo, - ČE JEMLJETE ZDRAVILA IZ SKUPINE Perskaitykite visą dokumentą
_DK/H/1135/01-02/DC _ _ _ _Aurobindo Pharma Limited _ _Page 1 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Paroksetin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete Paroksetin Aurobindo 30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg paroksetina (kot paroksetinijev klorid hemihidrat). Pomožne snovi: brezvodna laktoza 9,5 mg/filmsko obloženo tableto. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg paroksetina (kot paroksetinijev klorid hemihidrat). Pomožne snovi: brezvodna laktoza 14,25 mg/filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. _ _ _20 mg: _ Filmsko obložene bikonveksne bele tablete v obliki kapsul z vtisom ‘56’ na eni in ‘C’ z globoko razdelilno zarezo na drugi strani. Filmsko obloženo tableto lahko razdelimo na dve enaki polovici. _30 mg: _ Filmsko obložene bikonveksne modre tablete v obliki kapsul z vtisom ‘F’ na eni in ‘12’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje - velike depresivne epizode. - obsesivno-kompulzivne motnje (OKM). - panične motnje z agorafobijo ali brez nje. - socialne anksiozne motnje/socialne fobije. - generalizirane anksiozne motnje. - posttravmatske stresne motnje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočljivo je, da bolniki paroksetin jemljejo enkrat na dan in sicer zjutraj s hrano. Filmsko obloženo tableto morajo pogoltniti celo in je ne žvečiti. _ _ _ _ _ _ _DK/H/1135/01-02/DC _ _ _ _Aurobindo Pharma Limited _ _Page 2 _ _VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE _ Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno lahko izboljšanje opazimo že po enem tednu, vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu jemanja zdravila. V 3 - 4 tednih po začetku zdravljenja moramo, kot pri vseh antidepresivih, odmerjanje oceniti in po potrebi odmerek prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje v skladu s presojo kliničnega stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na zdr Perskaitykite visą dokumentą