PARNIDO 9MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

16243 PALIPERIDON

Prieinama:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kodas:

N05AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

16243 PALIPERIDON

Dozė:

9MG

Vaisto forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

PALIPERIDON

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0221990 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221991 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221996 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221993 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221994 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221995 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221992 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2018-05-23

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls93446/2022, sukls93453/2022, sukls93459/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARNIDO 3 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PARNIDO 6 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PARNIDO 9 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
paliperidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Parnido a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Parnido
užívat
3.
Jak se přípravek Parnido užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Parnido uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARNIDO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Parnido obsahuje léčivou látku paliperidon, který
patří do skupiny antipsychotických léků.
Přípravek Parnido se užívá k léčbě schizofrenie u dospělých
a dospívajících ve věku 15 let a starších.
Schizofrenie je onemocnění s projevy, jako je slyšení věcí,
vidění nebo cítění věcí, které nejsou
přítomny, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost,
stáhnutí se do sebe, nesouvislá řeč, oploštěnost
citů a chování. Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat
depresi, úzkost, provinilost nebo
napětí.
Přípravek Parnido se také užívá k léčbě schizoa

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls93446/2022, sukls93453/2022, sukls93459/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Parnido 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Parnido 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Parnido 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
3 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
paliperidonum 3 mg.
6 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
paliperidonum 6 mg.
9 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
paliperidonum 9 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 15,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
3 mg: Bílé až šedavě bílé, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s možným nerovným povrchem a
vyraženým potiskem P3 na jedné straně tablety. Průměr:
přibližně 9 mm.
6 mg: Hnědožluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s
možným nerovným povrchem a vyraženým
potiskem P6 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm.
9 mg: Narůžovělé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s
možným nerovným povrchem a vyraženým
potiskem P9 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Parnido je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
Přípravek Parnido je určen k léčbě schizoafektivní poruchy u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Schizofrenie (dospělí) _
Doporučená dávka přípravku Parnido k léčbě schizofrenie u
dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná
ráno. Úvodní titrace dávky není vyžadována. U některých
pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší
dávky v doporučeném rozmezí od 3 mg do 12 mg jednou denně.
Úprava dávky, pokud je indikována,
má být provedena pouze po klinickém přehodnocení. Je-li
indikováno zvyšování dávek, doporučuje se
zvyšo