Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triheksifenidilio hidrochloridas
Sandoz d.d.
N04AA01
Triheksifenidilio hydrochloride
2 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trihexyphenidyl
Perregistruotas
2002-11-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PARKOPAN 2 MG TABLETĖS Triheksifenidilio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Parkopan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Parkopan 3. Kaip vartoti Parkopan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Parkopan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARKOPAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Parkopan priklauso vaistų, vadinamų anticholinerginiais vaistais, grupei. Parkopan vartojamas antrinio parkinsonizmo kai kuriems simptomams, tokiems, kaip raumenų sustingimas ir drebulys, gydyti. Kai kurie vaistai gali sukelti į parkinsonizmo simptomus panašų šalutinį poveikį. Parkopan vartojamas šiems simptomams slopinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARKOPAN PARKOPAN VARTOTI NEGALIMA: jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) triheksifenidilio hidrochloridui (veikliajai Parkopan medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai; jeigu apsinuodijote alkoholiu arba migdomaisiais, psichotropiniais (skirtų psichikos sutrikimams gydyti) ar opioidiniais (narkotiniais preparatais nuo skausmo) vaistais; jeigu Jums pasireiškia būklės vadinamos delyru (sunkus elgsenos sutrikimas) ir manija (būdingas sujaudinimas, pakili nuotaika ir energijos perteklius); jeigu Jūs sergate negydoma uždaro akies kampo glaukoma (pasireiškia sutrikusiu regėjimu); jeigu Jums ūmiai susilaikė šlapimas; jeigu Jūsų prieši Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parkopan 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 2 mg triheksifenidilio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: vienoje tabletėje yra 25,13 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos, apvalios, abipusiai plokščios tabletės su įspaudu 2 vienoje pusėje ir įrėžta vagele kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Antrinio parkinsonizmo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vaistinio preparato dozę reikia nustatyti kiekvienam ligoniui. Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir po to didinti iki pacientui tinkamos. _Suaugę žmonės_ Sergant Parkinsono sindromu, pradinė triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė yra 1 mg. Kasdien ją reikia padidinti 1 mg. Palaikomoji paros dozė yra 6 - 16 mg. Ji išdalijama į 3 - 4 vienkartines dozes. Didžiausia triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė - 16 mg. Su vaistinių preparatų vartojimu susijusių ekstrapiramidinių simptomų šalinimui, atsižvelgiant į jų sunkumą, vartojama 2 – 16 mg triheksilfenidilio hidrochlorido paros dozė, kuri išgeriama per 1 – 4 kartus. _5 - 17 metų vaikai ir paaugliai_ 5 - 17 metų vaikų ir paauglių gydymo patirtis yra 8 - 80 mg triheksifenidilio hidrochlorido paros_ _dozių intervale. Vidutinė paros dozė buvo 40 mg. Ji buvo išdalijama į 3 - 4 vienkartines dozes. Šios maksimalios paros dozės viršyti negalima. Pastaba Jeigu Parkopan vartojamas kartu su kitu antiparkinsoniniu vaistiniu preparatu, reikalinga reikšmingai mažesnė Parkopan mg dozė. _Senyvi žmonės_ Senesniems žmonėms dažnai reikia gerokai mažesnės Parkopan dozės, dažnai pusė įprastinės paros dozės sukelia reikiamą gydomąjį poveikį. Vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo vartojant kartu su Parkopan, reikia gerokai mažesnės pas Perskaitykite visą dokumentą