PARAPLATIN 450MG/45ML VIAL SOL.INF

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

CARBOPLATIN

Prieinama:

BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ

ATC kodas:

L01XA02

Dozė:

450MG/45ML VIAL

Vaisto forma:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Megaplatin 150 mg/15 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg
καρβοπλατίνης
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg
καρβοπλατίνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
Διάφανο προς ελαφρώς κιτρινωπό
διάλυμα σε όγκους των 15 ml.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Megaplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία:
1.
Προχωρημένου καρκινώματος των
ωοθηκών επιθηλιακής προέλευσης ως:
-
Θεραπεία πρώτης γραμμής
-
Θεραπεία δεύτερης γραμμής, όταν άλλες
θεραπείες έχουν αποτύχει
2.
Μικροκυτταρικό καρκίνωμα του
πνεύμονα
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία και χορήγηση:
Το Megaplatin θα πρέπει να χορηγείται μόνο
μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Η
συνιστώμενη δόση
Megaplatin σε ενήλικες ασθενείς που δεν
έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε
θεραπεία και έχουν
φυσιολογική νεφρική λειτουργία,
(κάθαρση κρεατινίνης > 60 ml/min) είναι 400
mg/m
2
επιφάνειας
σώματος χορηγούμενο εφάπαξ μέσω
ενδοφλέβιας έγχυσης (διάρκεια 15 έως 60
λεπτά).
Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί
η εξίσωση του Calvert όπως φαίν�