Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Vitabalans Oy
N02BE01
Paracetamol
1000 mg; 250 mg; 500 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Paracetamol
Perregistruotas
2009-12-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PARAMAX RAPID 250 MG TABLETĖS PARAMAX RAPID 500 MG TABLETĖS Paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PARAMAX Rapid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PARAMAX Rapid 3. Kaip vartoti PARAMAX Rapid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PARAMAX Rapid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARAMAX RAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS PARAMAX Rapid vartojamas trumpą laiką karščiavimui mažinti bei silpnam ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, mėnesinių, raumenų, sąnarių arba pasireiškusio po operacijos skausmui malšinti. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARAMAX RAPID PARAMAX RAPID VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti PARAMAX Rapid: - jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (tame tarpe Gilbert‘o sindromu ar kepenų uždegimu); - jeigu reguliariai geriate daug alkoholio, nes tokiu atveju Jums gali reikėti mažesnės PARAMAX Rapid dozės ir jo vartoti tik trumpai, kadangi gali pasireikšti poveikis kepenims; - jeigu yra dehidracija (vandens netekimas) arba mitybos su Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PARAMAX Rapid 250 mg tabletės PARAMAX Rapid 500 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg paracetamolio. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. PARAMAX Rapid 250 mg: Tabletės yra baltos, apvalios, 10 mm skersmens su dalomąja vagele. PARAMAX Rapid 500 mg: Tabletės yra baltos, kapsulių pavidalo, 18 mm ilgio ir 7,5 mm pločio, su dalomąja vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis karščiavimo mažinimas. Silpno ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, menstruacijų, raumenų, sąnarių arba pasireiškusio po operacijos skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams _ PARAMAX Rapid 250 mg: Įprastinė dozė yra 500–1000 mg (2-4 tabletės) 1-3 kartus per para, kas 4– 6 val. tada, kada reikia. Didžiausia paros dozė yra 3 g, didžiausia vienkartinė 1000 mg. PARAMAX Rapid 500 mg: Įprastinė dozė yra 500–1000 mg (1 -2 tabletės) 1-3 kartus per para, kas 4– 6 val. tada, kada reikia. Didžiausia paros dozė yra 3 g, didžiausia vienkartinė 1000 mg. Didžiausios vienkartinės 1000 mg ir paros 3 g dozės viršyti negalima, kadangi kyla sunkios kepenų pažaidos rizika (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms dozės keisti nebūtina. _Vaikų populiacija_ PARAMAX Rapid saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti.. Vienkartinė paracetamolio dozė vyresniems kaip 3 metų vaikams yra 15 mg/kg kūno svorio. Jei vaikas sveria 17 – 32 kg, reikia gerti po 250 mg kas 4 – 6 valandas, tačiau ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Neviršyti nustatytos 1g paros dozės. Jei vaikas sveria 33– 40 kg, reikia gerti po 250 mg – 500 mg kas 4 – 6 valandas, tačiau ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Neviršyti nustatytos 2 g paros dozės 12 m Perskaitykite visą dokumentą