Paracodine 12 mg/5 ml siroop

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Dihydrocodeïnetartraat 2,4 mg/ml - Eq. Dihydrocodeïne 1,608 mg/ml

Prieinama:

Teofarma S.r.l.

ATC kodas:

N02AA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dihydrocodeine Tartrate

Dozė:

12 mg/5 ml

Vaisto forma:

Siroop

Sudėtis:

Dihydrocodeïnetartraat 2.4 mg/ml

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Dihydrocodeine

Produkto santrauka:

CTI-code: 084052-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 084052-02 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631415 - CNK-code: 0123158 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

1963-04-01

Pakuotės lapelis

Bijluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACODINE 10 MG OMHULDE TABLET
PARACODINE 12 MG/5 ML STROOP
(dihydrocodeïnewaterstoftartraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is PARACODINE en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACODINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
PARACODINE behoort tot de farmacotherapeutische groep van narcotische
antitussiva.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PARACODINE is aangewezen bij de symptomatische behandeling van droge
hoest.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u hoest heeft die gepaard gaat met slijmvorming
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
Als u lijdt aan aanhoudende constipatie
-
U mag PARACODINE niet toedienen bij kinderen jonger als 6 jaar
-
U mag PARACODINE niet gebruiken in elke toestand waarbij een
onderdrukking
van het ademhalingscentrum moet worden vermeden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Hoesten (met name de hoestreflex) is een natuurlijk mechanisme om
vreemde stoffen of

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PARACODINE 10 mg omhulde tablet
PARACODINE 12 mg/5 ml stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het
actief
bestandeel
is
dihydrocodeïne.
Doet
zich
voor
in
de
vorm
van
dihydrocodeïnewaterstoftartraat.
PARACODINE 10 mg omhulde tabletten
Een omhulde tablet PARACODINE bevat 10 mg
dihydrocodeïnewaterstoftartraat overeenkomend met
6,7 mg dihydrocodeïne.
PARACODINE 12 mg stroop
Vijf ml PARACODINE stroop bevat 12 mg dihydrocodeïnewaterstoftartraat
overeenkomend met 8,04
mg dihydrocodeïne.
Hulpstof met bekend effect :
De stroop bevat sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Stroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PARACODINE is aangewezen bij de symptomatische behandeling van droge
hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
5 tot 20 mg dihydrocodeïnewaterstoftartraat iedere 4 tot 6 uur,
maximaal 150 mg per 24 uur.
Meestal is 1 tablet driemaal per dag voldoende; bij het slapengaan kan
eventueel een bijkomende tablet
worden ingenomen.
Van de stroop zijn gemiddeld 1 tot 2 maatlepels (5 tot 10 ml) 3 maal
per dag voldoende.
De behandelingsduur met Paracodine moet tot 5 dagen worden beperkt.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
Er mag 0,6 mg/kg per 24 uur, verdeeld in 3 dosissen worden toegediend.
Meestal volstaat 1/2 tot 1
maatlepel (2 1/2 tot 5 ml) stroop 1, 2 of 3 maal per dag.
1/7
2/7
_Bij ouderen_
Aangezien de eliminatie van dihydrocodeïne bij ouderen kan vertraagd
worden, dient het interval
tussen 2 doses te worden verlengd.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Kinderen jonger dan 6 jaar
-
Productieve hoest
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stofof voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Chronische obstipatie
-
In elke toestand waarbij het deprimeren van het ademhalingscentrum
moet worden
vermeden.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
De hoestreflex is een fysiologisch