PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL

Prieinama:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL

Dozė:

650 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

PARACETAMOL 650 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Paracetamol

Produkto santrauka:

PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 18/12/2007 Comercializado - PARACETAMOL STADA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 18/12/2007 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2007-12-19

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL STADA 650 MG COMPRIMIDOS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Stada.
3.
Cómo tomar Paracetamol Stada.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Paracetamol Stada se utiliza para el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad moderada. Estados
febriles.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL STADA
NO TOME PARACETAMOL STADA:
-
Si es alérgico a paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad en el hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Stada.
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia
(disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de
glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar
más de 2 gramos/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre m�

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Stada 650 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de
sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada. Estados
febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 15 años (> 50 Kg): 1 comprimido
cada 4-6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE
6 COMPRIMIDOS AL DÍA.
Población pediátrica: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS
DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad del
niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
-
Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): ½ comprimido por toma,
cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE
2 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-
Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): ½ comprimido por toma,
cada 4 horas, HASTA UN MÁXIMO DE
3 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-
Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma,
cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE
4 COMPRIMIDOS AL DÍA.
Insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
La dosis recomendada por toma en estos pacientes es de 325 mg de
paracetamol (medio comprimido).
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Insuficiencia hepática:
(ver sección 4.3). Está contraindicado.
Uso en pacientes de edad avanzada: En pacientes geriátricos se ha
observado un aumento de la semivida de
eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis
del adulto en un 25 %.
Forma de admi