Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 500 mg, orodispergeerbare tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Prieinama:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Vaisto forma:

Orodispergeerbare tablet

Sudėtis:

AARDBEIENSMAAKSTOF DROOG 995 2L 08872 1 Mastertaste ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), AARDBEIENSMAAKSTOF DROOG 995 2L 08872 1 Mastertaste ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Paracetamol

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF DROOG 995 2L 08872 1 Mastertaste; ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ASPARTAAM (E 951); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); ETHYLCELLULOSE (E 462); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

PARACETAMOL SANIAS SMELT MET AARDBEIENSMAAK 500 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN RVG 103421
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANIAS SMELT MET AARDBEIENSMAAK 500 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
paracetamol
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 500 mg is een pijnstillend
en koortsverlagend geneesmiddel.
Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 500 mg wordt gebruikt voor
symptomatische behandeling
van milde tot matige pijn en/of koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WAARSCHUWING:
Inname van hogere dan de aanbevolen doses brengt het risico op
ernstige schade aan de
lever met zich mee. De maximale dagelijkse dosis paracetamol mag
daarom
niet worden overschreden. U
dient terughoudend te zijn met gelijktijdig gebruik van andere
geneesmiddelen die ook paracetamol bevatten.
Zie ook rubriek 3 "Heeft u teveel van dit middel gebruikt?".
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
•
Als u een nier- of leveraandoening heeft.
•
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol gebruikt. Het kan nodig
zijn om uw doses te verlagen
en het gebruik voor korte tijd te beperken, omdat anders uw lever
wordt aangetast.
•
Als u bent uitgedroogd of ondervoed, bijv. in geval van anorexia of
verkeerde voeding.
•
Als u bloedarmoede heeft.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRU

Prekės savybės

PARACETAMOL SANIAS SMELT MET AARDBEIENSMAAK 500 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
RVG 103421
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 500 mg, orodispergeerbare
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat 22,4 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeronde
randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tabletten moeten in de mond worden gelegd waar ze smelten op de
tong. De tablet zal in de mond
snel uiteenvallen en kan zo gemakkelijk worden ingeslikt. Om het
innemen te versoepelen, kan de
tablet ook worden doorgeslikt met een glas water of, vooral bij jonge
kinderen, worden opgelost in
een (thee)lepel water.
Dosering
De dosering voor kinderen wordt gebaseerd op lichaamsgewicht en de
meest geschikte wijze van
dosering. De hieronder gegeven informatie over leeftijd van kinderen
per gewichtsklasse is niet meer
dan een richtlijn.
Regelmatige toediening brengt pijn- en koortspieken terug tot een
minimum. Bij kinderen moet de
toediening regelmatig zijn, ook gedurende de nacht, bij voorkeur met
tussenpozen van 6 uur, anders
met tussenpozen van minimaal 4 uur. De aanbevolen dagelijkse dosis
paracetamol is ongeveer 60
mg/kg, verdeeld over 4 tot 6 doses per dag, dat wil zeggen elke 6 uur
ongeveer 15 mg/kg of elke 4 uur
ongeveer 10 mg/kg. De maximale dagelijks dosis mag niet worden
overschreden vanwege het risico
op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
Volwassenen en jongeren met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg
De gebruikelijke dosis is 5