Paracetamol Krka 500 mg tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamol 500 mg

Prieinama:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

Paracetamol 500 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Paracetamol

Produkto santrauka:

CTI-code: 564586-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564586-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564586-08 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564586-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564595-02 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564595-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564586-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564586-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564586-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564586-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564586-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2020-06-15

Pakuotės lapelis

1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032506
_1
- Updated:
Page 1 of 7
BIJSLUITER
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032506
_1
- Updated:
Page 2 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL KRKA 500 MG TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Krka verlicht milde tot matige pijn en vermindert koorts.
U kunt Paracetamol Krka gebruiken voor verschillende soorten pijn,
zoals hoofdpijn, menstruatiepijn,
kiespijn, spier- en gewrichtspijn en tijdens koorts, bijvoorbeeld bij
verkoudheid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor paracetamol of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als de aanbevolen dosis wordt overschreden, kan levensbedrei

Prekės savybės

1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032504
_1
- Updated:
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032504
_1
- Updated:
Page 2 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Krka 500 mg tabletten
Paracetamol Krka 1000 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol Krka 500 mg tabletten
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Paracetamol Krka 1000 mg tabletten
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Paracetamol Krka 500 mg tabletten
Witte, capsule-vormige tablet, aan één zijde gemerkt met ‘500’
en aan de andere zijde effen (17,5 mm
lang x 7,3 mm x 5,7 mm dik).
Paracetamol Krka 1000 mg tabletten
Witte tot gebroken witte, capsule-vormige tablet, gegraveerd met een
breukstreep tussen ‘10’ en ‘00’
aan de ene zijde en een breukstreep tussen ‘PA’ en ‘RA’ aan de
andere zijde (21,4 mm lang x 9,0 mm
x 6,9 mm dik).
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot gematigde pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Paracetamol moet in de laagst mogelijke werkzame dosis worden gebruikt
voor de kortst mogelijke
tijd. De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden.
_Volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder (≥ 55 kg
lichaamsgewicht)_
500-1000 mg 3-4 keer per dag, maar niet meer dan 4 g per dag. In
individuele gevallen kan 3-4 keer
per dag 500 mg voldoende zijn. Minimale dosisinterval tussen doses
moet ten minste 4 uur zijn.
_Pediatrische populatie_
Kinderen tussen 9-12 jaar (30-40 kg lichaamsgewicht) 500 mg tot 3 keer
per dag.
Kinderen tussen 12-15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht) 500 mg tot 4
keer per dag.
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032504
_1
- Updated:
Page 3 of 9
Doses zijn afhankelijk van lichaamsgewicht en leeftijd. D