PARACETAMOL FARMALIDER 500 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOLUM

Prieinama:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - SPANIA

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOLUM

Dozė:

500mg

Vaisto forma:

COMPR.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

FARMALIDER S.A. - SPANIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkto santrauka:

14571/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14571/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14571/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14571/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr.; 14571/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.; 14571/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.; 10509/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10509/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 10509/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr.; 10509/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.; 10509/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14571/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL FARMALIDER 500 MG COMPRIMATE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Farmalider
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Farmalider
3.
Cum să luați Paracetamol Farmalider
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Farmalider
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL FARMALIDER
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamolul aparține unei clase de medicamente numite analgezice
și antipiretice. Paracetamolul
este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare și
moderate (de exemplu durere de cap,
durere dentară, dismenoree) și al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL FARMALIDER
NU LUAȚI PARACETAMOL FARMALIDER:
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Paracetamol Farmalider, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți probleme cu rinichii
dacă aveți o boală a ficatului (inclusiv sindrom Gilbert și
steatoză hepatică alcoolică)
dacă aveți

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14571/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Farmalider 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate dreptunghiulare, biconvexe, de culoare albă, cu linie
mediană pe o față.
Dimensiunile comprimatelor de paracetamol 500 mg sunt 18,6 mm
(lungime) x 8,4 mm (lățime) x
5,5 mm (grosime).
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Paracetamol Farmalider este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerii ușoare și moderate (de
exemplu, cefalee, durere dentară, dismenoree) și al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Comprimate pentru administrare orală.
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste: un comprimat de până la 4 ori pe
zi, după cum este necesar.
Copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 15 ani: se administrează un
comprimat de până la 4 ori pe zi.
Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani.
Doza nu trebuie administrată mai frecvent de o dată la 4 ore și nu
trebuie să se administreze mai mult
de 4 doze într-o perioadă de 24 ore.
Mod de administrare
Numai pentru administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu trebuie să se depășească doza indicată.
Pacienții trebuie instruiți să nu ia concomitent alte medicamente
care conțin paracetamol.
Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă:
Simptomele persistă
Cefaleea devine persistentă
Prezintă artrită care nu este considerată gravă și trebuie să ia
analgezic