Paracetamol B.Braun

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Paracetamol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2012-05-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paracetamol B. Braun ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol B. Braun
3.
Kaip vartoti Paracetamol B. Braun
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paracetamol B. Braun
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARACETAMOL B. BRAUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas
(mažina karščiavimą).
Jis vartojamas:

trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, ypač po
operacijos;

trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL B. BRAUN
PARACETAMOL B. BRAUN VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitas
vaistas nuo skausmo, kuris virsta
paracetamoliu Jūsų organizme);

jeigu sergate sunkia kepenų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol B.
Braun.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Paracetamol B. Braun reikia:

jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga, arba piktnaudžiaujate
alkoholiniais gėrimais;

jeigu vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Tokiu atveju gydytojas
pakoreguos Jūsų dozę;

jeigu sutrikusi mityba (nepakankamas maitinimasis, bloga mityba) arba
yra organizmo
dehidratacija;

jeigu sergate paveldimu fermento gliukozės-6-fosf

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg paracetamolio.
Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio.
Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek rožiniai oranžinis.
Suvokimas gali skirtis.
Teorinis osmoliariškumas 305 mOsm/l
pH 4,5 – 5,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paracetamol B. Braun skirtas:
-
vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, trumpalaikiam
malšinimui,
-
karščiavimo trumpalaikiam mažinimui,
kai leidimas į veną yra kliniškai pagrįstas skubiu poreikiu
malšinti skausmą arba mažinti hipertermiją
ir (arba) kai kitoks vartojimo būdas yra negalimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
100 ml buteliukas skirtas tik suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams,
kurių kūno masė daugiau kaip
33 kg.
50 ml buteliukas skirtas tik pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir
vaikams, kurių kūno masė daugiau
kaip 10 kg ir iki 33 kg.
10 ml ampulė skirta tik išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir
pradedantiems vaikščioti kūdikiams,
kurių kūno masė iki 10 kg.
Dozavimas
Skiriama dozė ir naudojamo buteliuko dydis priklauso tik nuo paciento
svorio. Skiriamas tūris negali
viršyti nustatytos dozės. Jei reikia, prieš vartojimą reikalingą
tūrį reikia praskiesti tinkamu infuziniu
tirpalu (žr. 6.6 skyrių) arba naudoti švirkštinę pompą.
2
Dozavimas priklausomai nuo paciento svorio (žiūrėkite dozavimo
lentelę žemiau).
10 ML AMPULĖ
PACIENTO KŪNO
MASĖ
DOZĖ VIENO
SKYRIMO METU
KIEKIS VIENO
SKYRIMO METU
DIDŽIAUSIAS PARACETAMOL
B. BRAUN KIEKIS
(10 MG/ML) KIEKVIENU
SKYRIMO ATVEJU REMIANTIS
GRUPĖS VIRŠUTINĖMIS
SVORIO RIBOMIS (ML)***
DIDŽIAUSIA
PAROS DOZĖ**

10 kg*
7,5 mg/kg
0,