Paracetamol Accord 500 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolum

Prieinama:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamolum

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290399; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290405; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290412; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290429; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290436; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290498; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290443; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290450; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290474; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290504; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290481; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290467

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Paracetamol Accord, 500 mg, tabletki
Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Paracetamol Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Accord
3.
Jak stosować Paracetamol Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Paracetamol Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Paracetamol Accord i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Paracetamol Accord jest paracetamol, który
należy do grupy leków
przeciwbólowych.
Lek Paracetamol Accord jest stosowany w celu łagodzenia bólu i
obniżania gorączki. Tabletki mogą
być stosowane w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu i (lub)
gorączki.
Lek Paracetamol Accord może być stosowany u dorosłych i
młodzieży, ale nie jest odpowiedni dla
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Accord
Kiedy nie stosować Paracetamol Accord
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku wymienionych w punkcie 6.
-
jeśli pacjent jest w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Par

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Accord, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała niepowlekana tabletka w kształcie kapsułki, z
linią podziału
i oznaczeniem " B"
i "T" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Uwaga: Długość, szerokość i grubość tabletki wynoszą
odpowiednio: 16,50 ± 0,20 mm, 8,20
± 0,20 mm oraz 5,10 ± 0,30 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub)
gorączki.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie:
Wyłącznie do stosowania doustnego.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (> 55 kg masy ciała):
Jednorazowo 1 do 2 tabletek (500-1000 mg paracetamolu), do 6 tabletek
(3000 mg
paracetamolu) w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież w wieku do 15 lat:
6-9 lat: jednorazowo pół tabletki (250 mg paracetamolu), do 4-6 razy
w ciągu 24 godzin.
9-12 lat: jednorazowo 1 tabletka (500 mg paracetamolu), do 3-4 razy w
ciągu 24 godzin.
12-15 lat: jednorazowo 1 tabletka (500 mg paracetamolu), do 4-6 razy w
ciągu 24 godzin.
Sposób użycia:
-
Tabletki paracetamolu nie są odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej
6 lat.
-
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
-
Nie stosować w połączeniu z innymi produktami zawierającymi
paracetamol.
-
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ze względu na ryzyko
poważnego
uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.4 i 4.9).
-
Niższa częstość podawania leku dotyczy najmłodszych dzieci (dolny
limit wieku)
w odpowiedniej grupie wiekowej.
-
W zależności od wystąpienia objawów (gorączka i ból), dozwolone
jest wielokrotne
podawanie.
-
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gdy gorączka
utrzymuje się dłużej niż 3
dni, objawy nasilą się lub pojawia