PARACETAMOL ACCORD 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL

Dozė:

10 mg/ml inyectable 100 ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

PARACETAMOL 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Paracetamol

Produkto santrauka:

PARACETAMOL ACCORD 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 bolsas de 100 ml Autorizado 20/10/2010 Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 viales de 100 ml Autorizado 20/10/2010 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG,20 viales de 100 ml Autorizado 24/05/2016 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2010-10-20

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Para niños y adultos a partir de 33 kg
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita sber antes de empezar a usar Paracetamol Accord
3. Cómo usar Paracetamol Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un
antipirético (baja la fiebre).
Está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado,
especialmente después de cirugía y para
el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
El envase de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños
que pesan más de 33kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PARACETAMOL
ACCORD
NO DEBERÍAN ADMINISTRARLE PARACETAMOL
ACCORD

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de
este medicamento
(listados en la sección 6)
o al clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol).

si es alérgico (hipersensible) a propacetamol (otro analgésico y
precursor de paracetamol)

si usted tiene una enfermedad grave del hígado
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol Accord.

si usted sufre de alguna enfermedad del hígado o del riñón, o de
abuso de alcohol,

si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol,

en caso de problemas de nutrició

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Accord 10 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase contiene 1000 mg de paracetamol.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene 10 mg de paracetamol
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: Sodio 0,02 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente, libre de partículas visibles e incolora
a ligeramente parduzca.
pH: 5,0-6,5
Osmolaridad teórica: 270-300 mOsm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Accord está indicado para el tratamiento a corto plazo
del dolor moderado, especialmente
después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre,
cuando la administración por vía
intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente
de tratar el dolor o la hipertermia y/o
cuando no son posibles otras vías de administración
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
El producto está restringido a adultos, adolescentes y niños con
peso superior a 33 kg
.
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Posología
Dosis según el peso del paciente (ver tabla de posología a
continuación):
PESO DEL PACIENTE
DOSIS POR
ADMINISTRA
CIÓN
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓ
N
VOLUMEN MÁXIMO DE
PARACETAMOL Accord
(10 MG/ML) POR
ADMINISTRACIÓN SEGÚN
LOS LÍMITES SUPERIORES
DE PESO DEL GRUPO
(ML)**
DOSIS MÁXIMA
DIARIA *
> 33 KG A ≤50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sin
exceder 3 g
>50 KG CON
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50
KG
Y
SIN
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES
DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*DOSIS MÁXIMA DIARIA: La dosis máxima diaria descrita en la tabla
anterior es para pacientes que no estén
tomando otros medicamentos con paracetamol y se debe ajustar
consecuentemente teniendo en cuenta estos
medicamentos.
**LOS PACIENTES QUE PESEN MENOS REQUERIRÁN VOLÚMENES MÁS PEQUEÑ