Šalis: Europos Sąjunga
kalba: rumunų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Inhibitori ai pompei de protoni
Reflux gastroesofagian
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux (de ex. arsuri la stomac, regurgitare acidă) la adulți.
Revision: 17
Autorizat
2009-06-11
23 B. PROSPECTUL 24 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT PANTOZOL CONTROL 20 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE pantoprazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. - Nu trebuie să utilizați PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebați un medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este PANTOZOL Control și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați PANTOZOL Control 3. Cum să luați PANTOZOL Control 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează PANTOZOL Control 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PANTOZOL CONTROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PANTOZOL Control conține ca substanță activă pantoprazol, care blochează „pompa” care produce acid la nivelul stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac. PANTOZOL Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulți. Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat și dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzația dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendință ascendentă înspre gât (pirozis) și un gust acru în gură (regurgitare de Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastro-rezistent. Comprimate filmate galbene, ovale, biconvexe inscripționate pe o față cu „P20” cu cerneală maro. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE PANTOZOL Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulți. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi. Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obține ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt. Tratamentul nu trebuie să depășească 4 săptămâni fără recomandarea unui medic. Dacă nu se obține ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic. Grupuri speciale de pacienți Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la cei cu afectare a funcției renale sau hepatice. _ _ _Copii și adolescenți _ _ _ PANTOZOL Control nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea. Mod de administrare Comprimatele gastro-rezistente de PANTOZOL Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghițite întregi cu lichid înainte de masă. 3 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza Perskaitykite visą dokumentą