Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Poľsko

ATC kodas:

A02BC02

Vartojimo būdas:

intravenózne použitie

Vienetai pakuotėje:

plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 50x40 mg (liek.inj.skl.)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Gydymo sritis:

Pantoprazol

Autorizacija statusas:

R - Aktuálna registrácia

Leidimo data:

2023-09-06

Pakuotės lapelis

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06821-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANTOPRAZOLE POLPHARMA
40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok a na
čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pantoprazole
Polpharma 40 mg prášok na
injekčný roztok
3.
Ako používať Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný
roztok
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný
roztok
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANTOPRAZOL
E POLPHARMA
40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA
POUŽÍVA
Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje
liečivo pantoprazol.
Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok je
selektívny „inhibítor protónovej pumpy“,
liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej vo vašom
žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení
žalúdka a čriev spôsobených kyselinou.
Tento liek sa podáva do žily a podá sa vám len vtedy, ak váš
lekár zváži, že injekcie pantoprazolu sú
pre vás v danom čase vhodnejšie ako tablety pantoprazolu. Injekcie
sa nahradia tabletami, čo najskôr,
ako to váš lekár uváži za vhodné.
PANTOPRAZOLE POLPHARMA
40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK SA POUŽÍVA

Prekės savybės

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06821-REG
1
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH
VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme
seskvihydrátu sodnej soli).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok
Biely alebo takmer biely lyofilizovaný prášok s poréznym
vzhľadom.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok je
indikovaný u dospelých na:
-
refluxnú ezofagitídu
-
žalúdočný a dvanástnikový vred
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s
hypersekréciou
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Tento liek má byť podávaný zdravotníckym personálom a pod
starostlivým lekárskym dohľadom.
Intravenózne podávanie Pantoprazole Polpharma 40 mg prášku na
injekčný roztok sa odporúča iba
v prípade, keď perorálne podanie nie je vhodné. K dispozícii sú
údaje o intravenóznom užívaní
počas 7 dní. Preto ihneď, ako je možná perorálna terapia,
intravenózna liečba Pantoprazole
Polpharma 40 mg práškom na injekčný roztok sa má ukončiť a má
sa perorálne podávať 40 mg
pantoprazolu.
Odporúčaná dávka
_Žalúdočný a_
_ _
_dvanástnikový v_
_red, _
_refluxná_
_ _
_ezofagitída_
_ _
Odporúčaná intravenózna dávka je jedna injekčná liekovka
Pantoprazole Polpharma 40 mg
prášku na injekčný roztok (40 mg pantoprazolu) denne.
_Zollingerov-Ellisonov _
_syndróm_
_ a _
_iné_
_ _
_patologické_
_ stavy _
_spojené_
_ s _
_hypersekréciou_
_ _
Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných
patologických stavov spojených
s hypersekréciou majú pacienti začať liečbu dennou dávkou 80 mg
Pantoprazole Polpharma 40 mg
prášku na injekčný roztok. Potom sa má dávka vytitrovať podľa
potreby na základe merania sekrécie
žalú