Pantoprazole-Mepha

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazolas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazolas

Dozė:

40 mg; 20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pantoprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-05-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PANTOPRAZOLE-MEPHA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pantoprazole-Mepha ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pantoprazole-Mepha
3.
Kaip vartoti Pantoprazole-Mepha
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pantoprazole-Mepha
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PANTOPRAZOLE-MEPHA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pantoprazole-Mepha sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
Pantoprazole-Mepha yra
selektyvusis „protonų siurblio inhibitorius”, vaistas,
mažinantis Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties
kiekį. Jis yra vartojamas su rūgštimi susijusioms skrandžio ir
žarnyno ligoms gydyti.
Pantoprazole-Mepha yra vartojamas suaugusių žmonių ir 12 metų bei
vyresnių paauglių gydymui, kai
yra:
-
su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgšties
refliuksas iš skrandžio, susiję
simptomai (pvz., rėmuo, rūgšties atpylimas, skausmas ryjant);
-
ilgalaikis refliukso sukeltas ezofagitas (stemplės uždegimas, kurį
lydi skrandžio rūgšties
atpylimas) ir jo atkryčio profilaktikai.
Pantoprazole-Mepha yra vartojamas suaugusiųjų gydymui, kai yra:
-
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia
neselektyvieji nesteroidiniai vaistai nuo
uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas), profilaktikai pacientams, kuriems
padidėjusi opų
atsiradimo rizika, nes reik

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantoprazole-Mepha 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio druskos seskvihidrato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 38,425 mg maltitolio ir
0,345 mg lecitino (išgauto iš sojų
aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Geltona, ovali (8,2 x 4,4 mm) tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pantoprazole-Mepha skirtas vartoti suaugusiems žmonėms ir 12 metų
bei vyresniems paaugliams, kai
yra:

Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga.

Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir atkryčio
profilaktika.
Pantoprazole-Mepha skirtas vartoti suaugusiems žmonėms, kai yra:

Neselektyvių
nesteroidinių
vaistų
nuo
uždegimo
(NVNU)
sukeliamų
skrandžio
ir
dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra
padidėjusi opų rizika dėl
ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams ir 12 metų arba vyresniems paaugliams_
Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga
Rekomenduojama geriamoji dozė yra viena Pantoprazole-Mepha 20 mg
tabletė per parą. Dažniausiai
ligos simptomai išnyksta 2

4 savaičių bėgyje. Jeigu ligos simptomai neišnyksta, vaistinį
preparatą
reikia vartoti dar 4 savaites. Atsinaujinus simptomams reikia gerti po
vieną 20 mg pantoprazolo tabletę
per parą. Ilgalaikis nuolatinis gydymas taikomas tik tuo atveju,
jeigu, taikant įprastinį gydymą,
simptomai neišnyksta.
Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir atkryčio
profilaktika
Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji dozė yra viena
Pantoprazole-Mepha 20 mg
skrandyje neiri tabletė per parą. Jeigu simptomai atsinaujina, dozę
reikia didinti iki 40 mg
pantoprazo