PANTOPRAZOLE Martindale Pharma 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

pantoprazole

Prieinama:

CARDINAL HEALTH UK 434 Limited

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazole

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

poudre

Sudėtis:

composition pour un flacon > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

inhibiteurs de la pompe à protons

Produkto santrauka:

494 867-0 ou 34009 494 867 0 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 868-7 ou 34009 494 868 7 8 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 869-3 ou 34009 494 869 3 9 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 870-1 ou 34009 494 870 1 1 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2011-09-30

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2013
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
(IV)
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PANTOPRAZOLE MARTINDALE
PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
(IV) est un « inhibiteur sélectif de la
pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d'acide
que produit votre estomac. C'est une préparation
destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées
à l'acidité.
Cette préparation est injectée dans la veine et elle ne vous sera
prescrite que si votre médecin estime que des injections de
pantoprazole sont plus appropriées pour vous à ce moment-l

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE MARTINDALE PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
(IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
40 mg
(Sous forme de sesquihydrate de sodium)
Pour un flacon.
Excipients:
Chaque flacon contient 5 mg de citrate de sodium dihydraté et
d'hydroxyde de sodium qsp.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche ou presque blanche.
Pour la solution reconstituée avec 10 ml de solution de NaCl à 0,9
%, le pH est d'environ 10 et l'osmolalité d'environ 382
mOsm/kg
Pour la solution reconstituée avec l'ajout de 100 ml de solution de
NaCl à 0,9 % ou de solution de glucose à 5 %, le pH est
respectivement d'environ 9 et 8,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Ulcères gastrique et duodénal.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires
pathologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé
et sous surveillance médicale appropriée.
L'administration par voie intraveineuse du pantoprazole est
recommandée uniquement lorsque la voie orale est impossible.
Des données sont disponibles sur l'utilisation intraveineuse de
pantoprazole pour une durée allant jusqu'à 7 jours. Par
conséquent, dès que le traitement oral est possible,
l'administration intraveineuse de pantoprazole doit être interrompue
et
remplacée par la prise orale de 40 mg de pantoprazole.
DOSE RECOMMANDÉE:
Ulcères gastrique et duodénal, œsophagite par reflux
gastro-œsophagien
La dose recommandée par voie intraveineuse est un flacon de
pantoprazole (40 mg) par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires
pat