Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Prieinama:

VIANEX S.A. (3346621)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Vartojimo būdas:

intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2012-05-24

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoff: Pantoprazol
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DER
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantoprazol Vianex i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Vianex i.v. beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Vianex i.v. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Vianex i.v. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL VIANEX I.V. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg ist ein Pulver zur Zubereitung einer
Injektionslösung.
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE
Geschwürbehandlung, Protonenpumpeninhibitor
EIGENSCHAFTEN
Der Wirkstoff dieses Produktes - Pantoprazol - hemmt die die
Ausscheidung der in
Ihrem Magen gebildeten Säuremenge durch seine Wirkung auf die
sogenannte
Protonenpumpe der Parietalzellen. Dadurch wird die Säure des
Magensaftes
verringert.
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Produkt wird zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren,
Magengeschwüren, gemäßigter bis schwerer Entzündung der
Speiseröhre
(Refluxösophagitis), Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen
Erkrankungen
eingesetzt, die mit einer pathologischenHypersekretion von Magensäure
einhergehen.
Die intravenöse Verabreichung von Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg wird
nur
emp

Prekės savybės

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechfläschchen enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5
H
2
O).
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Produktbeschreibung: weiß- bis cremefarbenes Lyophilisat
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren,
mittelschwere bis
schwerer Refluxösophagitis Zollinger-Ellison-Syndrom und andere
Erkrankungen,
die mit einer pathologischenHypersekretion von Magensäure
einhergehen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Intravenöse Anwendung von Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg wird nur
empfohlen,
wenn orale Therapie nicht möglich ist.
Pantoprazol i.v. darf nur von medizinischem Fachpersonal und unter
angemessener
medizinischer Aufsicht verabreicht werden. Für die intravenöse
Anwendung liegen
Daten von bis zu 7 Tagen vor. Sobald eine orale Therapie möglich ist,
sollte die
Behandlung mit Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg abgebrochen und durch
eine
Verabreichung von Pantoprazol 40 mg oral ersetzt werden.
- EMPFOHLENE DOSIERUNG:
_Zwölffingerdarmgeschwüre, Magengeschwüre, gemäßigte bis schwere
_
_Refluxösophagitis_
Die empfohlene intravenöse Dosis ist ein Durchstechfläschchen
Pantoprazol Vianex
i.v. (40 mg Pantoprazol) pro Tag.
_Langzeitbehandlung von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen
Erkrankungen, die _
_mit einer pathologischenHypersekretion von Magensäure einhergehen.
_Patienten
sollten die Behandlung mit einer Tagesdosis von 80 mg Pantoprazol
Vianex i.v. 40
mg beginnen. Danach kann die Dosis in Abhängigkeit der Magensäure-
Sekretionswerte individuell titriert werden. Bei Dosierungen über 80
mg pro Tag
sollte die tägliche Verabreichung in zwei separate Dosen aufgeteilt
werden.
Eine vorübergehende Dosissteigerung auf mehr als 160 mg Pantoprazol
ist möglich,
sollte jedoch nicht länger als zur