PANTOPRAZOL PharmaS 20 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

pantoprazol

Prieinama:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazol

Dozė:

20 mg/1 tableta

Vaisto forma:

želučanootporna tableta

Sudėtis:

1 želučanootporna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Vienetai pakuotėje:

28 želučanootpornih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-12-01

Pakuotės lapelis

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Pantoprazol PharmaS 20 mg želuČanootporna tableta
pantoprazol
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati
ovaj lijek.
– Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno
pro_č_itati.
– Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili
ljekarniku.
– Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati
drugima.Može im štetiti _č_ak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Sadržaj upute:
1. Što su i za što se koriste Pantoprazol PharmaS 20 mg
želučanootporne tablete
2. Prije nego počnete uzimati Pantoprazol PharmaS 20 mg
želučanootporne tablete
3. Kako uzimati Pantoprazol PharmaS 20 mg želučanootporne tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pantoprazol PharmaS 20 mg želučanootporne tablete
6. Saadržaj pakiranja i drugeinformacije
1. ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Pantoprazol PharmaS 20 mg
želuČanootporne tablete
Pantoprazol PharmaS sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivni
''inhibitor protonske pumpe''), koja
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi
se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
Pantoprazol PharmaS se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi
za:
- liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri gutanju)
povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiselog sadržaja iz
želuca u jednjak.
- dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog sadržaja iz
želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti.
Pantoprazol PharmaS se u odraslih koristi za:
-
prevenciju
čireva
(ulkusa)
želuca
i
početnog
dijela
tankog
crijeva
(dvanaesnika)
uzrokovanih
lijekovima
iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr. ibuprofen) kod
rizičnih bole

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pantoprazol PharmaS
20 mg želučanootporna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna tableta sadržava 22,6 mg pantoprazolnatrij
seskvihidrata, što odgovara 20 mg
pantoprazola.
Pomoćne tvari:
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Naranđaste, ovalne, bikonveksne, obložene tablete ravne sa obje
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata
u dobi iznad 12 godina za:
• simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest.
• dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog
ezofagitisa.
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih za:
•
prevenciju
gastroduodenalnih
ulkusa
izazvanih
neselektivnim
nesteroidnim
antireumaticima
(NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje s NSAR-ima (vidjeti
dio 4.4).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Preporučene doze:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna tableta od 20 mg pantoprazola
dnevno. Poboljšanje simptoma se
općenito postiže za dva do četiri tjedna, Ukoliko se za četiri
tjedna ne postigne zadovoljavajući učinak,
liječenje se može produžiti za još četiri tjedna. Kad se simptomi
povuku, njihovo se ponovno javljanje
može kontrolirati uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno prema potrebi
(“on-demand”). Povratak na
redovitu primjenu lijeka je opravdan ako se zadovoljavajuća kontrola
simptoma ne može održavati
povremenom primjenom, prema potrebi.
Dugotrajno lije_č_enje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa.
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
tableta od 20 mg pantoprazola dnevno,
a u slučaju recidiva može se povećati na 40 mg pantoprazola dnevno.
Za takve slučajeve raspoložive
2
su tablete od 40 mg. Nakon izliječenja recidiva, doza se ponovo može
smanjiti na