Pantoprazol Noridem 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

PANTOPRAZOL NATRIUM

Prieinama:

Noridem Enterprises Ltd

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2011-12-22

Pakuotės lapelis

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL NORIDEM 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie
-
Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIE BEZEICHNUNG IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET:
-
Pantoprazol Noridem 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
_Im weiteren Text dieser Packungsbeilage wird Ihr Arzneimittel
Pantoprazol Noridem genannt._
_____________________________________________________________
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Noriderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Noriderm beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Noridem enthält die aktive Substanz Pantoprazol (Natrium
Sesquihydrat).
Pantoprazol Noridem ist ein so genannter „selektiver
Protonenpumpenhemmer“, der bewirkt, dass im
Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet. Das Arzneimittel wird in eine Vene
gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass
Pantoprazol-Injektio

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Noridem 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche enthält Natriumcitratdihydrat und
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Durchstechflasche, d.h. es ist
nahezu"natriumfrei".
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis fast weißes Pulver.
Nach Rekonstitution mit 10 ml 0,9 %iger NaCl-Lösung liegt der pH-Wert
der Lösung im Bereich 9,0 -
10,0 und die Osmolalität beträgt ca. 380 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Refluxösophagitis
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere hypersekretorische Erkrankungen,
die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol Noridem wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation
nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von
bis zu 7 Tagen vor. Sobald eine
orale Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit
Pantoprazol Noridem beendet und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
_Dosierung_
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol
Noridem (40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathol