Pantoprazol - 1A Pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Vaisto forma:

magensaftresistente Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2008-06-25

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL - 1 A PHARMA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol ist ein sogenannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR BEHANDLUNG
VON
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen)
verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
_ _
PANTOPRAZOL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
BEHANDLUNG VON
•
Infektionen mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren in
Kombination mit 2 Antibiotika (Erad

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol - 1 A Pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 2 Mikrogramm des
Azofarbstoffs Ponceau-4R-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, überzogene Tablette ca. 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PANTOPRAZOL - 1 A PHARMA 40 MG WIRD BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
AB 12 JAHREN ANGEWENDET FÜR:
•
Refluxösophagitis
PANTOPRAZOL - 1 A PHARMA 40 MG WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET:
•
zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei
Patienten mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera
•
bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von
Magensäure einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Refluxösophagitis _
1 Tablette Pantoprazol - 1 A Pharma 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten Pantoprazol -
1 A Pharma 40 mg täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn
keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist
für die Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht,
wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht.
Erwachsene
_Eradikation von _
H. pylori
_ in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika _
Bei
_H. pylori_
-positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch eine
Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen Resistenzlage
sowie der korrekten Anwendung und
Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle l