Pantoloc Control

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: suomių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

pantopratsoli

Prieinama:

Takeda GmbH

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazole

Farmakoterapinė grupė:

Protonipumpun estäjät

Gydymo sritis:

Gastroesofageaalinen refluksi

Terapinės indikacijos:

Refluksi-oireiden lyhytkestoinen hoito (esim. närästys, hapon regurgitaatio) aikuisilla.

Produkto santrauka:

Revision: 18

Autorizacija statusas:

peruutettu

Leidimo data:

2009-06-11

Pakuotės lapelis

22
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOLOC CONTROL 20 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai
se huononee.
-
Älä käytä PANTOLOC Control -tabletteja yli 4 viikkoa
keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä PANTOLOC Control on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOLOC Control
-valmistetta
3.
Miten PANTOLOC Control -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
PANTOLOC Control -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOLOC CONTROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PANTOLOC Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka
estää mahahappoa
tuottavan ”pumpun” toimintaa. Se siis vähentää mahassa olevan
hapon määrää.
PANTOLOC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim.
närästys ja happaman
mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon
aikuisille.
Refluksi tarkoittaa mahahapon virtausta takaisin ruokatorveen, jolloin
ruokatorvi saattaa tulehtua ja
kipeytyä. Tästä voi aiheutua esimerkiksi kivuliasta polttavaa
tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys)
ja hapanta makua suussa (mahansisällön nousu ruokatorveen).
Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo y

Prekės savybės

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PANTOLOC Control 20 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia,
joka vastaa 20 mg pantopratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu
ruskealla musteella "P20".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
PANTOLOC Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys,
happaman mahansisällön nousu
takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on 20 mg pantopratsolia (yksi tabletti) kerran
päivässä.
Tabletteja pitää ehkä ottaa 2–3 peräkkäisen päivän ajan ennen
kuin oireet alkavat helpottaa. Kun
oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito lopetetaan.
Hoitoa ei saa jatkaa yli 4 viikkoa ilman, että asiasta keskustellaan
lääkärin kanssa.
Jos oireet eivät helpota 2 viikon jatkuvan hoidon kuluessa, potilasta
pitää neuvoa ottamaan yhteyttä
lääkäriin.
Erityisryhmät
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun hoidetaan ikääntyneitä tai
munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
_ _
_Pediatriset potilaat _
PANTOLOC Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja
nuorille ei suositella, koska
tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Antotapa
PANTOLOC Control 20 mg enterotabletteja ei saa pureskella tai
murskata. Tabletit niellään
kokonaisina nesteen kera ennen ateriaa.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Pantopratsolia ei suositella käytettäväksi yhdessä sellaisten
HIV-proteaasinestäjien kanssa, joiden
imeytyminen on riippuvaista mahan happamasta pH:sta (esim.
atatsanaviiri ja nelfinaviiri), sillä niiden
biologinen hyötyosuus pienenisi merkittävästi (ks. k