PANKLAV 2X 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Prieinama:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dozė:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Vaisto forma:

prašak za oralnu suspenziju

Sudėtis:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Vienetai pakuotėje:

1 staklena boca sa 15 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije, kutija sa bocom i plastičnom kašikom

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2022-06-23

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV 2X
prašak za oralnu suspenziju, (400 mg + 57 mg)/ 5 ml
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vašem djetetu i ne smijete ga davati drugima.
Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znakove bolesti kao Vaše dijete.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PANKLAV 2X i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego primijenite lijek PANKLAV 2X Vašem
djetetu
3. Kako se upotrebljava lijek PANKLAV 2X
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PANKLAV 2X
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV 2X I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek PANKLAV 2X je antibiotik koji djeluje tako što uništava
bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži
dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova
pod nazivom ˝penicilini˝, koji ponekad prilkom korištenja mogu
postati neaktivni. Drugi aktivni sastojak
(klavulanska kiselina) spriječava navedenu pojavu.
Lijek PANKLAV 2X se koristi kod odraslih i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

Infekcije srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnih puteva

Infekcije mokraćnih puteva

Infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba i desni

Infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO PRIMIJENITE LIJEK PANKLAV 2X VAŠEM
DJETETU
Upozorite ljekara ako Vaše dijete koristi druge lijekove, ima neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivo je na lijekove ili je imalo alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek PANKLAV 2X ne smijete davati Vašem djetetu ako je :

alergično (preosjetlj

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PANKLAV 2X
prašak za oralnu suspenziju, (400 mg + 57 mg)/ 5 ml
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži:
amoksicilin 400 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina 57 mg (u obliku kalijum-klavulanata,
razblaženog)
Za pomoćne supstance vidjeti Odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
-
prašak: bijele do žućkaste boje.
- suspenzija: dodatkom 60 ml prečišćene vode dobija se 70 ml
homogene, bijele do žućkasto oker boje
suspenzije, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Panklav 2X je namijenjen liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti Poglavlja 4.2,
4.4, i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostički potvrđenog)

Akutni otitis media

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostički
potvrđenog)

Vanbolnička stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekanih tkiva posebno celulitis, ujedi životinja,
teški dentalni apscesi sa
proširenim celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj
primjeni antibakterijskih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doze su izražene u čitavom tekstu u smislu amoksicilin/klavulanska
kiselina sadržaja osim kad su
doze spomenute u smislu pojedinačnih sastojaka.
Prilikom odabira doze Panklava 2X u liječenju pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu osjetljivost na antibakterijske agense
(vidjeti Odjeljak 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Starosnu dob, tjelesnu masu i renalnu funkciju pacijenta kako je
prikazano u tekstu koji slijedi.
Ukoliko je neophodno potrebno je uzeti u obzir primjenu alternativnih
oblika i jačina lijeka PANKLAV
2X
(npr.
koji
obezbjeđuju
dostupnost
viših
doza
amoksicilina
i/ili
različite
odnose
koncentracija
amoksicilina i klavulanske kiseline) (vidjeti Odjeljak 4.4 i Odjeljak
5.1).
Kod