PANGROL 10000 gastroresistentne kõvakapsel

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

lipaas+amülaas+proteaas

Prieinama:

Berlin-Chemie AG

ATC kodas:

A09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lipase+amylase+protease

Dozė:

10000ühik+9000ühik+500ühik 100TK; 10000ühik+9000ühik+500ühik 50TK; 10000ühik+9000ühik+500ühik 20TK

Vaisto forma:

gastroresistentne kõvakapsel

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PANGROL 10000, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
PANKREASE PULBER
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pangrol 10000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pangrol 10000’e võtmist
3.
Kuidas Pangrol 10000’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pangrol 10000’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANGROL 10000 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pangrol 10000 sisaldab kõhunäärme (pankrease) seedeensüüme.
Pangrol 10000’t kasutatakse pankrease seedeensüümide ebapiisava
moodustumise ja
vabanemise korral (ensüüm-asendusravi).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANGROL 10000’E VÕTMIST
PANGROL 10000’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete seavalgu suhtes või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui teil on äge kõhunäärmepõletik (pankreatiit) või kroonilise
pankreatiidi
äge faas.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pangroli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui teil esineb soole ummistuse (obstruktsiooni) sarnaseid sümptome
(näiteks
kõhuvalu, puudub soolefunktsioon, iiveldus, oksendamine). Tsüstilise
fibroosiga patsientidel
on teadaolevaks tüsistuseks soole obstruktsioon.
-
Pangrol 10000’e kasutamisel tuleb arvestada, et see ravimpreparaat
sisaldab
aktiivseid ensüüme, mis suulimaskestal vabanedes (kui ravim suus
katki närida) võivad
põhjustada suus limaskesta kahjustusi (haavandumist). Pangrol 10000

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pangrol 10000, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pangrol
10000
üks
gastroresistentne
kapsel
sisaldab
toimeainena
118,1
mg
pankrease
pulbrit
minimaalse aktiivsusega:
10000 ühikut lipaasi,
9000 ühikut amülaasi,
500 ühikut proteaase
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Kollakasrohelised/heleoranžid želatiinkapslid helepruunide,
läikivate, homogeensete gastroresistentsete
minitablettidega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsüstiline fibroos (mukovistsidoos). Pankrease eksokriinne
alatalitlus (ensüüm-asendusravi).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi eesmärk Pangrol 10000`ga on säilitada normaalne kehakaal ja
väljaheite sagedus ning
konsistents.
Pangrol 10000 annus määratakse sõltuvalt pankrease puudulikkusest
ja toidu koostisest.
Reeglina on tavaline annus 20000...40000 ühikut lipaasi toidukorra
kohta.
Kui arst ei ole määranud teisiti, tuleb võtta 2...4 kapslit Pangrol
10000 söögikorra ajal (vastab
20000...40000 ühikule lipaasile toidukorra kohta). Vajalik annus
võib olla ka suurem. Annust võib
suurendada ainult arsti järelevalve all vastavalt sümpomite
taandumisele (nt steatorröa, kõhuvalu).
Ööpäevast ensüümiannust 15000...20000 ühikut lipaasi/ 1 kg
kehakaalu kohta ei tohiks ületada.
Pangrol 10000 kapslid tuleb tervelt alla neelata koos küllaldase
hulga vedelikuga toidukorra ajal.
Patsiendid, kes ei saa terve kapsli allaneelamisega hakkama, võivad
kapsli avada ja tühjendada sisu
sobivasse anumasse (näiteks klaasi) ning need tervelt alla neelata
vähese vedelikuga.
Ravi kestuse määrab arst vastavalt haiguse kulule.
Laste annused määrab arst.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine, sea (seavalgu) või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes.
Äge pankreatiit või kroonilise pankreatiidi äge faas.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Teadaolevateks
komplikatsioonideks
tsüstilise
fibroosiga
patsien