Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
A09AA02
PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2009-07-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANCREASE HL, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE pancreatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pancrease HL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANCREASE HL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS PANCREASE HL? Pancrease HL-capsules bevatten pancreatine. De hoeveelheid pancreatine komt overeen met 25.000 F.I.P.-eenheden lipase, 22.500 F.I.P.-eenheden amylase en 1250 F.I.P.-eenheden protease per capsule. Lipase, amylase en protease zijn de stoffen die zorgen voor de werking van Pancrease HL-capsules. Dit zijn zogenaamde alvleesklier (= pancreas) enzymen. Het enzym lipase breekt het vet in voedsel af, amylase breekt zetmeel af en protease breekt eiwitten af. WAARVOOR WORDT PANCREASE HL GEBRUIKT? U heeft Pancrease HL gekregen omdat uw alvleesklier niet goed werkt. Deze maakt onvoldoende spijsverteringsenzymen aan om het voedsel te kunnen verwerken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor varkenseiwitten: het pancreatine dat in Pancrease HL zit Perskaitykite visą dokumentą
1 21-01-2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pancrease HL, maagsapresistente capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pancrease HL maagsapresistente capsules bevatten pancreatine. De hoeveelheid pancreatine komt overeen met 25.000 F.I.P.-E. lipase, 22.500 F.I.P.-E. amylase en 1250 F.I.P.-E. protease per maagsapresistente capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. Harde gelatine capsules, grootte 0; witte opake cap en body met een rode ring en het opschrift ‘HL’ in rood met daarin enterisch gecoate minitabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Exocriene pancreasinsufficiëntie bij kinderen en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Bij patiënten met pancreasinsufficiëntie dient de voedingstoestand regelmatig beoordeeld te worden als onderdeel van routinezorg en bovendien bij een verandering van de dosering van de substitutietherapie met pancreasenzymen. De dosering dient per individuele patiënt ingesteld te worden, waarbij therapie gestart wordt met de laagst aanbevolen dosering en stapsgewijs verhoogd op basis van de klinische symptomen, de gewenste controle van steatorroe en de vetinhoud van het voedsel (zie ‘Beperking van de dosering’). VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 4 JAAR EN OUDER Start met 500 eenheden lipase per kg/maaltijd tot een maximum van 2500 eenheden lipase per kg/maaltijd (dit komt overeen met ≤ 10.000 eenheden lipase per kg/dag of 4000 eenheden lipase per gram vetinname per dag). Gewoonlijk wordt bij een snack de helft van de maaltijddosis gegeven. De totale dagelijkse dosis moet worden gegeven bij ongeveer drie maaltijden en twee tot drie snacks. Gemiste dosis/doses Als de patiënt een dosis heeft gemist moet hij/zij wachten tot de volgende maaltijd en daarbij het gebruikelijke aantal capsules innemen op het gebruikelijke tijdstip. Patiënten moeten geen dubbele dosis innemen om een gemiste dosis te compenseren. 2 21-01- Perskaitykite visą dokumentą