Paluxon 20 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

paroksetin

Prieinama:

Lek d.d.

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

paroksetin

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

paroksetin 20 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

30 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

paroksetin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Leidimo data:

2012-01-13

Pakuotės lapelis

12
ChID 167956+168209
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
PALUXON 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PALUXON 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Paluxon in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paluxon
3. Kako jemati zdravilo Paluxon
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Paluxon
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PALUXON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO PALUXON UPORABLJAMO PRI ODRASLIH Z DEPRESIJO IN/ALI
ANKSIOZNIMI MOTNJAMI.
Anksiozne motnje, pri katerih uporabljamo zdravilo Paluxon, so:
obsesivno kompulzivna motnja
(ponavljajoče se obsesivne misli z nenadzorovanim vedenjem), panična
motnja (panični napadi,
vključno s tistimi, ki so posledica agorafobije, to je strah pred
odprtim prostorom), socialna
anksiozna motnja (izogibanje družabnim situacijam ali strah pred
njimi), posttravmatska stresna
motnja (tesnoba zaradi travmatskega dogodka) in generalizirana
anksiozna motnja (občutek hude
tesnobe ali nervoznosti na splošno).
Zdravilo Paluxon spada v skupino zdravil, ki se imenuje SSRI
(_selektivni zaviralci privzema _
_serotonina_). Vsi imamo v možganih snov, imenovano serotonin. Pri
depresivnih ali anksioznih
osebah so vrednosti serotonina nižje kot pri ostalih. Delovanje
zdravila Paluxon in drugih
selektivnih zaviralcev privzema serotonina ni povsem pojasnjeno.
Verjetno pomagajo tako, da
povečajo količino serotonina

Prekės savybės

10b
ChID 166373
1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Paluxon 20 mg filmsko obložene tablete
Paluxon 40 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg paroksetina (v obliki
klorida).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg paroksetina (v obliki
klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Paluxon 20 mg filmsko obložene tablete_
Bela okrogla tableta z na pritisk občutljivo razdelilno zarezo za
delitev na polovici, z vtisnjeno
oznako PX 20. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
_Paluxon 40 mg filmsko obložene tablete_
Bela okrogla tableta z na pritisk občutljivo razdelilno zarezo za
delitev na četrtine, z vtisnjeno
oznako PX 40. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
- hude depresivne epizode
- obsesivno-kompulzivne motnje
- panične motnje z agorafobijo ali brez nje
- socialne anksiozne motnje/socialne fobije
- generalizirane anksiozne motnje
- posttravmatske stresne motnje
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
HUDA DEPRESIVNA EPIZODA
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno se pri bolnikih
stanje začenja izboljševati po
enem tednu, vendar pa je izboljšanje lahko opazno šele po drugem
tednu zdravljenja.
V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja je, tako kot pri vseh
antidepresivih, odmerjanje zdravila
treba oceniti in ga po potrebi prilagoditi, pozneje pa mora odmerjanje
biti v skladu z oceno
kliničnega stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na
zdravljenje z 20 mg odmerkom
lahko v skladu z bolnikovim odzivom odmerek postopno povečujemo, v
korakih po 10 mg, do
največjega odmerka 50 mg na dan.
Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo časa, in sicer
vsaj 6 mesecev, da bi tako zagotovili
odsotnost simptomov.
10b
ChID 166373
2/16
OBSESIVNO-KOMPULZIVNA MOTNJA (OKM)
Priporočeni odmerek je 40 mg dnevno. Bolniki morajo zdravljenje
začeti z odmerkom 20 m