Palonosetron Unifarma 250 mikrogrami šķīdums injekcijām

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Palonosetrons

Prieinama:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC kodas:

A04AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Palonosetron

Dozė:

250 µg

Vaisto forma:

Šķīdums injekcijām

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Laboratorio Reig Jofre, S.A., Spain

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

17-DEC-24

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PALONOSETRON UNIFARMA 250 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Palonosetronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu,farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Palonosetron Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Palonosetron Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Palonosetron Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALONOSETRON UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Palonosetron Unifarma satur aktīvo vielu palonosetronu. Tas ietilpst
zāļu grupā, ko sauc par
serotonīna (5HT3) antagonistiem.
Palonosetron Unifarma lieto pieaugušiem pacientiem, pusaudžiem un
bērniem, kas vecāki par vienu
mēnesi, lai palīdzētu novērst sliktu dūšu un vemšanu, lietojot
zāles vēža ārstēšanai, ko sauc par
ķīmijterapiju.
Tā darbojas, bloķējot ķīmiskā savienojuma serotonīna, kas var
izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu,
iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON UNIFARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PALONOSETRON UNIFARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Jums neievadīs Palonosetron Unifarma, ja kaut kas no iepriekš
minētā attiecas uz Jums. Neskaidrību
gadījumā pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu.
BRĪDINĀJUMI

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Palonosetron Unifarma 250 mikrogrami šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona
(_palonosetronum_) (hidrohlorīda veidā).
Katrs 5 ml šķīduma flakons satur 250 mikrogramus palonosetrona
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs flakons satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH ir no 4,5 līdz 5,5 un osmolalitāte ir no 250 līdz 375 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Palonosetron Unifarma ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
•
akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija,
•
sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna
vēža ķīmijterapija.
Palonosetron Unifarma ir paredzēts lietošanai pediatriskiem
pacientiem vecumā no 1 mēneša un
vecākiem:
•
akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija, un
sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna
vēža ķīmijterapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Palonosetron Unifarma
ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas.
Zāles jāievada veselības aprūpes
speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Devas
_Pieaugušie_
250 mikrogramus palonosetrona lieto kā vienreizēju intravenozu
_bolus _injekciju, apmēram 30 minūtes
pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Palonosetron Unifarma jāinjicē
30 sekundēs.
Palonosetron Unifarma efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas
novēršanai, ko rada mēreni un stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija, var palielināt, pirms
ķīmijterapijas papildus lietojot kortikosteroīdus.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem devu nav nepieciešams pielāgot.
_Pediatriskā populācija_
1
SASKAŅO