Oxytocinum Biowet Puławy 10 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Oxytocinum

Prieinama:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ATC kodas:

QH01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxytocinum

Dozė:

10 j.m./ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; koń; kot; owca; pies; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016450; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016443

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Oxytocinum Biowet Puławy, 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, koni, świń, owiec,
psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2
24-100 Puławy
tel/fax: [phone], tel:[phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytocinum Biowet Puławy, 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, koni, świń, owiec,
psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
oksytocyna 10 j.m.
Substancja pomocnicza:
chlorobutanol półwodny 5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stymulacja skurczów mięśniówki macicy w celu intensyfikacji akcji
porodowej.
Wspomaganie procesu inwolucji macicy po porodzie.
Zwiększenie kurczliwości mięśniówki macicy po porodzie w celu
zapobiegania krwawienia oraz
zatrzymania łożyska.
Indukcja wydzielania mleka (milk let down) w przypadku bezmleczności
poporodowej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania oksytocyny jest:
- niedrożność dróg rodnych (akcja porodowa przy zamkniętej szyjce
macicy, brak pełnego
rozwarcia szyjki macicznej, nieprawidłowe ułożenie płodu bądź
płodów itp.),
- wystąpienie tężcowych skurczów ciężarnej macicy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Efekt działania wysokich dawek oksytocyny zależy od stanu
funkcjonalnego macicy oraz ułożenia
płodu. Nadmierne skurcze macicy lub skurcze tężcowe mięśniówki
macicy wywołane oksytocyną
mogą prowadzić do zbytniej intensyfikacji akcji porodowej,
pęknięcia macicy, uszkodzenia płodu,
a nawet śmierci nienarodzonych płodów. Dożylne podawanie
oksytocyny przez dłuższy czas w
dużej objętości płynu infuzyjnego ubogiego w elektrolity może
doprowadzić u samicy do zatrucia
wodnego. Wczesnymi objawami tego zatrucia są posmutnienie oraz
depresja. W późni

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Oxytocinurn
Biowct
Puławy,
10
j.m
./
ml,
roztwó
r
do
wstrzykiwań
dl
a
byd
ła
,
ko
ni
,
świń,
owiec,
psów
i
kotów
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
I
ml
produktu
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
oksytocyna
1
O j.m.
SUBSTANCJA
POMO
CNICZA:
chlorobutaoo
l
półwodn
y
5
mg
Wykaz
wszystkich substancji p
omocniczych,
patrz
pun
kt
6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
R
oztwór
do
wstrzykiwań
Bezbarwn
y
płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE KLINICZNE
4.1.
DO
CE
LO
WE
GATUNKI
zwierząt
Bydło,
koń,
świnia,
owca,
pi
es,
kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
zwierząt
Stym
ulacja sk
urczów
mięśniówki
macicy
w
celu intensyfikacji akcji p o rodowej.
Wspomaganie
proce
su
inwolucji macicy
po
porodzie.
Zwkkszenie
kurczliwości
mięśniówki
macicy
po
porodzie
w celu zapobiegania krwawieniu
oraz
zatrzymania
łoż
yska.
Indukcja wydzielania mleka _(milk _
_/ET _
_dow11) _
w
przypadku
bezroJeczoo
śc
i
po
p
orodowej.
4.3.
PRZ
EC
IWWSKAZANIA
Bezwzględnym
przec
iwwskazaniem
do
stosow
ania oksytocyny jest:
-
niedrożn
ość
dró
g
rodnych
(akcja
poro
d
owa
przy
zamkniętej
szyjce
macicy,
brak
pełnego
rozwarcia szyjki macicznej,
nieprawidłowe
u
ł
ożenie
płodu
bądź
płodów
itp.),
-
wystąpienie
tęi:cowych
skurczów
ciężarnej
macicy.
4.4.
Specjalne
ostrzeżenia
dla
każdego
z
docelowy
ch
gatunków
zwierząt
Fizjologicz
ne
p
oziomy
adrcnaliny
znacząco
ograniczają
wp
ł
yw
oksytocyny
na
mięśniówkę
macicy
i
gruczo
ł
mlekow
y.
Z
tego
wzg
l
ę
du
w
celu
uz
ys
kania
pełnej
skuteczności
należy
unikać
ni
epokojenia
leczon
ych
zwierząt.
4.5.
Specjalne
ś
rodki
o
s
trożno
śc
i
dotycząc
e
s t
oso
wani
a
Specjalne
ostrzeżenia

Perskaitykite visą dokumentą