Oxytocin-Richter 5 IU/ml Roztwór do infuzji

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Oxytocinum

Prieinama:

Gedeon Richter Plc.

ATC kodas:

H01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxytocinum

Dozė:

5 IU/ml

Vaisto forma:

Roztwór do infuzji

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990129911

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYTOCIN-RICHTER
roztwór do infuzji, 5 IU/ml
_oxytocinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Oxytocin-Richter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxytocin-Richter
3.
Jak stosować lek Oxytocin-Richter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxytocin-Richter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYTOCIN-RICHTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxytocin-Richter jest lekiem stosowanym do zapoczątkowania lub
wzmocnienia skurczów macicy.
Jego działanie jest identyczne z działaniem oksytocyny endogennej
wytwarzanej przez tylny płat
przysadki.
Lek Oxytocin-Richter może być stosowany w następujących
przypadkach:
- do wywołania akcji porodowej;
- do pobudzania skurczów porodowych;
- do hamowania krwawienia macicy po porodzie;
- w leczeniu wspomagającym niepełnego lub niedokonanego poronienia;
- u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, lek Oxytocin-Richter może być
stosowany do wykonywania
tzw. testu oksytocynowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYTOCIN-RICHTER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYTOCIN-RICHTER
:
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na oksytocynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku nietypowej dysproporcji między główką p

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXYTOCIN-RICHTER, 5 IU/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka 1 ml zawiera 5 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny
(
_Oxytocinum_
).
Substancja czynna o znanym działaniu: etanol (40 mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oksytocyna jest stosowana do zapoczątkowania lub wzmocnienia
skurczów macicy.
_ZASTOSOWANIE PRZEDPORODOWE: _
INDUKCJA PORODU
Wywołanie akcji porodowej poprzez zastosowanie oksytocyny jest
wskazane, jeśli nadszedł termin porodu
lub prawie nadszedł termin porodu w przypadku nadciśnienia
tętniczego (np. stan przedrzucawkowy,
rzucawka lub choroby sercowo-naczyniowe i nerek), erytroblastoza
płodu, cukrzyca matki lub ciążowa,
krwawienie przedporodowe, lub przedwczesne pęknięcie pęcherza
płodowego po którym nie następuje akcja
porodowa. Rutynowe wywołanie akcji porodowej przy użyciu oksytocyny
może być wskazane w ciążach
przenoszonych (później niż 42. tydzień ciąży). Indukcja porodu
może być również wskazana w przypadkach
śmierci macicznej płodu lub opóźnieniu rozwoju płodu.
PRZYSPIESZENIE AKCJI PORODOWEJ
W czasie pierwszego i drugiego okresu akcji porodowej można
zastosować dożylny wlew oksytocyny w celu
zwiększenia skurczów macicy w przypadku przedłużającego się
porodu lub wystąpienia atonii macicy.
_ _
_ZASTOSOWANIE POPORODOWE: _
Opanowanie krwawienia poporodowego i hipotonii macicy.
_INNE ZASTOSOWANIA: _
Leczenie wspomagające niepełnego lub niedokonanego poronienia.
_ZASTOSOWANIE DIAGNOSTYCZNE: _
Do oceny płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej w ciążach
wysokiego ryzyka (test oksytocynowy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdej
pacjentki na podstawie reakcji
matki oraz płodu.
Poniższa informacja dotycząca dawkowania dotyczy różnyc