OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

oxycodone

Prieinama:

ACINO AG

ATC kodas:

N02A A05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxycodone

Dozė:

9 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > oxycodone : 9 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Recepto tipas:

prescription limitée à 4 semaines

Gydymo sritis:

Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

Produkto santrauka:

277 740-2 ou 34009 277 740 2 7 - 10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 741-9 ou 34009 277 741 9 5 - 14 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 742-5 ou 34009 277 742 5 6 - 20 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 743-1 ou 34009 277 743 1 7 - 25 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 744-8 ou 34009 277 744 8 5 - 28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 745-4 ou 34009 277 745 4 6 - 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 746-0 ou 34009 277 746 0 7 - 40 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 747-7 ou 34009 277 747 7 5 - 50 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 748-3 ou 34009 277 748 3 6 - 56 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 750-8 ou 34009 277 750 8 6 - 60 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 751-4 ou 34009 277 751 4 7 - 98 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 752-0 ou 34009 277 752 0 8 - 100 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2014-05-22

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2014
Dénomination du médicament
OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que
vous ou votre enfant ne prenne ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OXYQUALES LP (chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la
douleur puissant à action centrale, du groupe des
opioïdes.
Indications thérapeutiques
OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est
utilisé pour traiter les douleurs sévères qui ne
peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques
opioïdes
OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est
indiqué chez les adultes et les a

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYQUALES LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 10 mg
de chlorhydrate d’oxycodone correspondant à 9 mg d’oxycodone.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 56 mg
de lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé à libération prolongée rond, biconvexe, blanc,
d’un diamètre de 6,9 à 7,3 mm et d’une épaisseur de 3,5 à
4,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes.
OXYQUALES LP est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés
de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie dépend de l'intensité de la douleur et de la
susceptibilité individuelle du patient au traitement. Les
recommandations posologiques générales sont les suivantes :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Titration et ajustement posologique
En général, la posologie initiale chez les patients naïfs
d’opioïdes est de 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone administrés à
12 heures d'intervalle. Chez certains patients, une posologie initiale
de 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone peut être
bénéfique afin de minimiser l’incidence des effets indésirables.
Les patients recevant déjà un traitement par opioïdes peuvent
débuter le traitement à des posologies plus élevées compte
tenu de leur expérience préalable des traitements par opioïdes.
Pour les posologies non réalisables/praticables avec ce dosage,
d'autres dosages de ce médicament sont disponibles.
D'après des études cliniques contrôlées, 10 à 13 mg de
chlorhydrate d'oxycodone correspondent approximat