Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum
Krka, d.d., Novo mesto
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
5 mg + 10 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327804; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327927; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327811; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327934; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327941; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327828; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327835; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328030; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327958; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327842; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327859; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327965; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327972; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327866; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327873; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327989; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327880; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327996; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327897; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328009; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328016; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327903; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991327910; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328023
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYNADOR, 10 MG + 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU OXYNADOR, 20 MG + 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU OXYNADOR, 40 MG + 20 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _oxycodoni hydrochloridum + naloxoni hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oxynador i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxynador 3. Jak stosować lek Oxynador 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxynador 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYNADOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Oxynador ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane z tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych. ZMNIEJSZENIE NASILENIA BÓLU Lek Oxynador jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany wyłącznie opioidowymi lekami przeciwbólowymi. JAK DZIAŁA LEK OXYNADOR W ZMNIEJSZANIU NASILENIA BÓLU Lek Oxynador zawiera oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek, jako substancje czynne. Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie przeciwbólowe leku Oxynador i jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancj Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxynador, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Oxynador, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Oxynador, 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu. 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 18 mg oksykodonu oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku jako 10,9 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 9 mg naloksonu. 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 36 mg oksykodonu oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku jako 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 18 mg naloksonu. Substancje o znanym działaniu: laktoza jednowodna Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 10 mg + 5 mg zawiera 66,45 mg (w postaci laktozy jednowodnej). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 20 mg + 10 mg zawiera 51,78 mg (w postaci laktozy jednowodnej). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 40 mg + 20 mg zawiera 103,55 mg (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu (tabletki) 10 mg + 5 mg: białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną ,,10’’ po jednej stronie tabletki (wymiary: 9,5 mm x 4,5 mm) 20 mg + 10 mg: jasnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną ,,20’’ po jednej stronie tabletki (wymiary: 9,5 mm x 4,5 mm) 40 mg + 20 mg: brązo Perskaitykite visą dokumentą