OXYDRENCH

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: Ministero della Salute

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
01-11-2019
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
03-07-2019

Veiklioji medžiaga:

OXFENDAZOLO, CLOSANTEL

Prieinama:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kodas:

QP52AC52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxfendazole, closantel

Sudėtis:

OXFENDAZOLO - 25 MILLIGRAMMO (I); CLOSANTEL - 50 MILLIGRAMMO (I), CLOSANTEL - ND ; OXFENDAZOLO - 25 mg, CLOSANTEL - 50 mg; OXFENDAZOLO - 25 mg, OXFENDAZOLO - 25 mg; CLOSANTEL - 50 mg

Vienetai pakuotėje:

FLACONE IN POLIETILENE DA 2,5 LITRI, TANICA DA 10 LITRI, FLACONE DA 5 LITRI, FLACONE DA 1 LITRO, 2 FLACONI DA 5 LITRI

Recepto tipas:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gydymo sritis:

OXFENDAZOLE, COMBINATIONS

Produkto santrauka:

OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO ORALE; Non autorizzato per l?uso in pecore che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano.

Leidimo data:

2004-05-11

Pakuotės lapelis

                                Oxydrench-leaflet-IT
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Oxydrench Sospensione orale
3.
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Sospensione
acquosa
contenente
il
5%
p/v
di
closantel
e
il
2,5%
p/v
di
oxfendazolo.
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento di infezioni miste di parassiti adulti ed allo
stadio larvale di nematodi
gastrointestinali, strongili broncopolmonari, cestodi e trematodi o
miasi nasale delle
pecore e degli agnelli. Ha azione ovicida sulle uova di nematodi e
ritarda la deposizione
delle uova nei trematodi (fasciola).
Il prodotto è indicato per il trattamento di infezioni miste
comprese:
Oxydrench-leaflet-IT
NEMATODI GASTROINTESTINALI:
_Ostertagia_
spp (adulti, larve incistate e quiescenti)
_Haemonchus_
_contortus _
(adulti, larve incistate e quiescenti)
_Nematodirus_
spp (compreso
_N._
_battus_
) (adulti e forme larvali)
_Cooperia_
spp (adulti e forme larvali)
_Trichostrongylus_
spp (adulti e forme larvali)
_Oesophagostomum_
spp (adulti e forme larvali)
_Chabertia_
spp. (adulti e forme larvali)
_ _
STRONGILI BRONCOPOLMONARI:
_Dictyocaulus_
_filaria_
(adulti)
CESTODI:
_Moniezia_
spp
MIASI NASALE DEGLI OVINI:
_Oestrus ovis_
(larve)
TREMATODI:
Fascioliasi cronica e subacuta dovuta alla
_Fasciola epatica _
(trematodi adulti e in tarda
maturazione).
5.
CONTROINDICAZIONI
È stato comprovato che, nel primo terzo della gravidanza,
l’oxfendazolo ha un effetto
embriotossico e teratogeno quando viene somm
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Oxydrench Sospensione Orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Oxfendazolo
2,5% p/v [25 mg/ml]
Closantel
5,0% p/v [50 mg/ml]
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione color crema
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
Per il trattamento di infezioni miste di parassiti adulti ed allo
stadio larvale di nematodi
gastrointestinali, strongili broncopolmonari, cestodi e trematodi o
miasi nasale delle pecore e
degli agnelli. Ha azione ovicida sulle uova di nematodi e ritarda la
deposizione delle uova nei
trematodi (fasciola).
Il prodotto è indicato per il trattamento di infezioni miste
comprese:
NEMATODI GASTROINTESTINALI:
_Ostertagia_ spp (adulti, larve incistate e quiescenti)
_Haemonchus_ _contortus _(adulti, larve incistate e quiescenti)
_Nematodirus_ spp (compreso _N._ _battus_) (adulti e forme larvali)
_Cooperia_ spp (adulti e forme larvali)
_Trichostrongylus_ spp (adulti e forme larvali)
_Oesophagostomum_ spp (adulti e forme larvali)
_Chabertia_ spp. (adulti e forme larvali)_ _
STRONGILI BRONCOPOLMONARI:
_Dictyocaulus_ _filaria_ (adulti)
2
CESTODI:
_Moniezia_ spp
MIASI NASALE DEGLI OVINI:
_Oestrus ovis_ (larve)
TREMATODI:
Fascioliasi cronica e subacuta dovuta alla _ Fasciola epatica _
(trematodi adulti e in tarda
maturazione).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a animali con nota ipersensibilità ai principi
attivi.
Non
somministrare
nei
casi
di
infestazioni
con
specie
presumibilmente
resistenti
al
benzimidazolo. In questi casi utilizzare un prodotto appropriato con
spettro limitato.
L’uso
di
questo
prodotto
è
controindicato
nei
casi
di
nota
ipersensibilità
ad
altri
benzimidazoli.
(Vedi paragrafo 4.7 e 4.11).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Evitare di seguire le seguenti abitudini perchè esse au
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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