OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Prieinama:

LABORATOIRES DELBERT

ATC kodas:

N02AA05.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Dozė:

9 mg

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour 1 mL de solution > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Vienetai pakuotėje:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Recepto tipas:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Gydymo sritis:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE, Code ATC : N02AA05.(N : système nerveux central).Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE DELBERT est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Produkto santrauka:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2018-05-02

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
Dénomination du médicament
OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE, Code ATC :
N02AA05.
(N : système nerveux central).
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE DELBERT est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les
douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYCODONE
DELBERT 10 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable :
·
chez l'enfant de moins de 18 ans,
·
si vous ê

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone.....................................................................................................
10 mg
Quantité correspondant à oxycodone
base...............................................................................
9 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 18 mg d'oxycodone base.
Excipient à effet notoire : sodium : 0,129 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
pH= 4.6 - 6.0
Osmolalité : ≤ 350 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE DELBERT est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient (cf. adaptation de posologie). Il n'y a pas de dose
maximale tant que les effets secondaires
peuvent être contrôlés.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
SC
IV
1 mg
0,5 mg
0,5 mg
L'administration simultanée d'oxycodone par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences de
cinétiques entre les différentes voies
d'administration orale et injectable.
Voies d'administration
Injection intraveineuse ou perfusion intraveineuse
Injection sous-cutanée ou perfusion sous-cutanée
Posologie initiale
La posologie d�