Oxycodon / Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Prieinama:

Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3080784)

ATC kodas:

N02AA55

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5,25 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,73 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2018-02-20

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon / Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 40 mg/20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon Krugmann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon Krugmann
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon / Naloxon Krugmann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon / Naloxon Krugmann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon Krugmann und wofür wird es angewendet?
Oxycodon / Naloxon Krugmann enthält die Wirkstoffe
Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon / Naloxon Krugmann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
Schmerzlinderung
Oxycodon / Naloxon Krugmann wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
Wie lindert Oxycodon / Naloxon Krugmann Schmerzen?
Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon / Naloxon Krugmann beruht
auf dem Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon / Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon / Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,25 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 71,8 mg Lactose-Monohydrat.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 10 mg/5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg Oxycodon und
5 mg Naloxonhydrochlorid als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 4,5 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 64,3 mg Lactose-Monohydrat.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18 mg Oxycodon und
10 mg Naloxonhydrochlorid als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 9 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 54,5 mg Lactose-Monohydrat.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36 mg Oxycodon und
20 mg Naloxonhydrochlorid als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 18 mg
Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 109,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon / Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Blaue, kapselförmige, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN”
auf einer Seite und “5” auf der anderen Seite.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 10 mg/5 mg Retardt