Oxycodon HCl Teva 20 mg, capsules, hard

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 18 mg/stuk

Prieinama:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodas:

N02AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 18 mg/stuk

Vaisto forma:

Capsule, hard

Sudėtis:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Oxycodone

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXYCODON HCL TEVA 5 MG
OXYCODON HCL TEVA 10 MG
OXYCODON HCL TEVA 20 MG CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 115194_5_6 PIL 0124.16v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODON HCL TEVA 5 MG, CAPSULES, HARD
OXYCODON HCL TEVA 10 MG, CAPSULES, HARD
OXYCODON HCL TEVA 20 MG, CAPSULES, HARD
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXYCODON HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van centraal werkende sterke
pijnstillende opioïden. Dit medicijn wordt
gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn die uitsluitend te
behandelen is met opioïde pijnstillers.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Als u een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (een
ademhalingsdepressie) heeft,
waarbij er te weinig zuurstof (hypoxie) en/of te veel koolstofdioxide
(hypercapnie) in het bloed is.

Prekės savybės

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXYCODON HCL TEVA 5 MG
OXYCODON HCL TEVA 10 MG
OXYCODON HCL TEVA 20 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 115194_5_6 SPC 0124.15v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl Teva 5 mg, capsules, hard
Oxycodon HCl Teva 10 mg, capsules, hard
Oxycodon HCl Teva 20 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxycodon HCl Teva 5 mg capsules bevatten 5 mg oxycodonhydrochloride
per capsule, overeenkomend
met 4,48 mg oxycodon.
Oxycodon HCl Teva 10 mg capsules bevatten 10,0 mg
oxycodonhydrochloride per capsule,
overeenkomend met 8,96 mg oxycodon.
Oxycodon HCl Teva 20 mg capsules bevatten 20,0 mg
oxycodonhydrochloride per capsule,
overeenkomend met 17,93 mg oxycodon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
Oxycodon HCl Teva 5 mg harde capsules hebben een lengte van 14,4 mm,
de donkerroze body heeft
de opdruk ‘5’, de bruine cap heeft de opdruk ‘OXY’.
Oxycodon HCl Teva 10 mg harde capsules hebben een lengte van 14,4 mm,
de witte body heeft de
opdruk ‘10’, de bruine cap heeft de opdruk ‘OXY’.
Oxycodon HCl Teva 20 mg harde capsules hebben een lengte van 14,4 mm,
de lichtroze body heeft de
opdruk ‘20’, de bruine cap heeft de opdruk ‘OXY’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die behandeling met een opioïd noodzakelijk maakt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de patiënt
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXYCODON HCL TEVA 5 MG
OXYCODON HCL TEVA 10 MG
OXYCODON HCL TEVA 20 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 115194_5_6 SPC 0124.15v.EVren
voor de behandeling. De onderstaande doseringen worden aanbevolen:
_VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER _
_Dosisinitiatie _
In het algemeen b