Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
TAD Pharma GmbH (3044021)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 40 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 21,8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :12956057 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :12956063 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :12956086 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2017-04-11
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Oxycaloxon ® 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycaloxon ® 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycaloxon ® 40 mg/20 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Oxycaloxon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycaloxon beachten? 3. Wie ist Oxycaloxon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycaloxon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Oxycaloxon und wofür wird es angewendet? Oxycaloxon ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Schmerzlinderung Oxycaloxon wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verordnet. Naloxon wirkt der Verstopfung entgegen. Wie lindert Oxycaloxon Schmerzen? Oxycaloxon enthält die Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid. Die schmerzlindernde Wirkung dieser Tabletten beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Naloxonhydrochlorid soll einer Verstopfung entgegenwirken Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation Oxycaloxon ® 10 mg/5 mg; - 20 mg/10 mg; - 40 mg/20 mg Retardtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycaloxon ® 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycaloxon ® 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycaloxon ® 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg/5 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxyco- donhydrochlorid (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). 20 mg/10 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxyco- donhydrochlorid (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlo- rid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). 40 mg/20 mg Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxyco- donhydrochlorid (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlo- rid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede 10 mg/5 mg Retardtablette enthält 66,45 mg Lactose (als Monohydrat). Jede 20 mg/10 mg Retardtablette enthält 51,78 mg Lactose (als Monohydrat). Jede 40 mg/20 mg Retardtablette enthält 103,78 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Oxycaloxon 10 mg/5 mg Retardtabletten: Weiße, ovale, leicht bikonvexe filmüberzo- gene Retardtabletten, mit einer gravierten „10“ auf einer Seite der Tablette (Abmes- sungen: 9,5 mm x 4,5 mm). Oxycaloxon 20 mg/10 mg Retardtabletten: Hellrosa, ovale, leicht bikonvexe filmüber- zogene Retardtabletten mit einer gravierten „20“ auf einer Seite der Tablette (Abmes- sungen: 9,5 mm x 4,5 mm). Oxycaloxon 40 mg/20 mg Retardtabletten: Bräunlich-gelbe, kapselförmige, leicht bi- konvexe filmüberzogene Retardtabletten mit einer gravierten „40“ auf einer Seite der Tablette (Abmessungen: 14,0 mm x 6,0 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nur mit Opioid- Analge Perskaitykite visą dokumentą